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海普瑞|“主力品种全球争霸+创新研发齐头并进”双擎驱动 海普瑞(09989)受资本青睐配置价值明显( 二 )


6月22日 ， 海普瑞参股公司Resverlogix Corp.宣布 ， 美国FDA已经批准Apabetalone(RVX-208)的BETonMACE2关键性三期临床方案 。
实际上 ， 在今年2月 ， RVX-208便已被FDA授予突破性疗法认定(BTD) 。 资料显示 ， 过去5年中 ， FDA在心脑血管领域一共仅授予过二项BTD ， 而RVX-208就获得其中一项 。
获得BTD认定后 ， FDA会加大资源投入 ， 使得可以迅速推进工作 。 据Resverlogix公告显示 ， 6月2日 ， Resverlogix与FDA举行了多学科突破性疗法进展会议 ， 并在6月22日就BETonMACE2关键性三期临床计划方案获得了FDA的批准 ， 这无疑将为Resverlogix及其正在商议的合作带来重大积极的意义 。
除了取得里程碑进展的创新药管线研发外 ， 海普瑞的中长期投资价值还体现在全面的商业化开发上 。
积极开展国际化开发与商业化
要想将重磅产品化成估值的真金白银 ， 就需要公司积极布局商业化 ， 持续增强全球医药市场上的话语权和竞争力 。
【海普瑞|“主力品种全球争霸+创新研发齐头并进”双擎驱动 海普瑞(09989)受资本青睐配置价值明显】实际上 ， 海普瑞在研究、开发新产品 ， 不断丰富产品管线的同时 ， 也在积极推进国际化布局 ， 完善自身的商业化运营能力 。 近期 ， 海普瑞的国际商业化取得了长足进展 。
据智通财经APP了解 ， 6月12日 ， 海普瑞的Inhixa品牌依诺肝素注射液已获得批准在瑞士上市 。
重磅产品在瑞士获批 ， 意味着海普瑞在欧洲市场的开发更进了一步 。 据了解 ， 欧洲市场是全球最主要的肝素药物消费市场 ， 占全球市场60%左右的份额 。
2018年 ， 欧洲的依诺肝素钠制剂销量达到4.87亿支 ， 欧洲市场销售额总计达到16.92亿美元 ， 预计其销售额总计将于2024年达31.42亿美元 。 因此 ， 依诺肝素钠制剂在欧洲市场仍有巨大的增长空间 。
海普瑞得以深度开发欧洲市场 ， 在于公司此前就得到了国际市场的认可 。
海普瑞是国内为数不多的同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一 ， 目前公司的依诺肝素钠制剂已在全球数十个国家或地区完成了注册 ， 包括36个国家市场获批 ， 19个国家销售 。
而公司的依诺肝素钠制剂则是首个以集中审批程序(CP)在EMA获得批准的生物类似药 ， 其依诺肝素钠制剂远销欧盟9个国家 ， 包括欧盟前7大市场 。
作为一家在欧盟累计销售超过1亿支依诺肝素钠制剂的中国制药企业 ， 海普瑞的依诺肝素钠制剂在欧洲市场份额达到17.8% ， 并在英国和波兰占据最大市场份额 ， 在意大利及奥地利占据领先市场地位 。
根据EMA的统计 ， 海普瑞的依诺肝素钠制剂的不良反应发生率远远低于行业其他企业 ， 在欧洲各大知名医院以及医学专家中口碑效应显着 。
这样的药品疗效与安全性优势来自于制造和供应链的“三十年磨一剑” 。 通过建立垂直整合的生产与供应链 ， 在供应有限的肝素产业链中拥有全球40%以上份额 ， 占据绝对主导地位 ， 海普瑞在肝素产业建立起了深广的护城河 ， 战略优势可长久持续 。
深度开发欧洲市场 ， 离不开商业化团队的建设 。 鉴于欧洲市场占全球超一半的份额 ， 海普瑞在欧盟地区专门建立自有销售团队 ， 同时通过分销商和第三方推广机构在欧盟各个国家扩大分销网络 。
经过进院推广后 ， 2019年 ， 海普瑞的依诺肝素钠制剂凭借产品质量和成本优势 ， 在欧洲销售势头强劲 。
规模及安全性的领先让海普瑞的制剂业务发展迅速 。 2017年 ， 公司依诺肝素钠制剂收入3.5亿元;2019年实现12.3亿元 ， 三年复合增速达到51.71% 。 太平洋证券近期研报预计 ， 其未来三年复合增速将达40%以上 。
而海普瑞的品牌Inhixa依诺肝素钠制剂在瑞士获得上市批准 ， 意味着该公司在成为欧盟依诺肝素市场领导者后 ， 进一步扩大了其在欧洲的业务版图和多元化的营销模式 ， 正加速实现欧洲市场的全覆盖 。


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