「肝脏」糖尿病检测新突破，「博邦芳舟」推出无需扎针的无创血糖仪
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中国 ， 已成为糖尿病大国 。
目前中国糖尿病人数已达世界第一 ， 大约每10个中国人中就有1个糖尿病患者 。 而对于全球来说 ， 糖尿病已经影响了全世界8.8%的人口 ， 成为世界最大的流行性疾病之一 。
伴随着老龄化的加剧 ， 和疾病谱的变化 ， 糖尿病群体预计会保持着不断提升的趋势 。
最让糖尿病人烦恼的一大痛点 ， 就是日复一日的有创检测 。 病人需要每天刺破指尖的毛细血管 ， 用指尖血测量血糖 ， 理想状态是每天检测6-7次 ， 通俗地说比一日三餐还要频繁 ， 这对于病人来说是难以依从的 。
这也是血糖仪渗透率低下的一大原因 。 据悉 ， 我国血糖仪渗透率仅20% ， 平均5位患者才有1人购买并使用血糖仪 ， 这低于全球平均数60% ， 远低于发达国家90%的渗透率 。
36氪近期接触的「博邦芳舟」 ， 可以说是在血糖仪领域做了突破性发明 。 该公司研发了无创血糖仪 ， 让用户无需损伤皮肤 ， 无创无痛即可检测血糖 。 2019年8月 ， 博邦芳舟拿到了国内首张“无创血糖仪”医疗器械注册证 。
计划上市产品示意图
这款国内首创的无创血糖仪 ， 是博邦芳舟与清华大学通过十年研究合作开发的 ，源于国家高技术研究发展863计划 ， 其核心技术已获得多项国家发明专利 。 从研发到注册临床 ， 积累了上万人次的测量数据 。
对于新型检测技术而言 ， 准确率是我们核心关注的 。 具体来看博邦芳舟“无创血糖仪”的产品特性：产品以代谢热整合法为基本原理 ， 运用多传感器集成技术 ， 实现血糖的无创、快速测量(小于1分钟) 。 经临床试验验证 ， 其检测结果与静脉血检测结果相比 ， 一致性达到 94.5%；与指尖血检测结果相比 ， 一致性可达 94.4% 。
博邦芳舟向36氪表示：“公司去年8月拿到国内首张无创血糖仪的器械证后 ， 并没有直接上市销售 ， 而是对产品进行了升级 ， 提高传感器精确度 ， 优化了算法 ， 调整了外观 ， 新升级的产品正在量产测试 ， 并通过在原器械证的基础上增加型号的方式申请获批 ， 期待在未来1-2个月内上市 。 ”
紧锣密鼓的上市规划之下 ， 就要考虑到营销规划 。 博邦芳舟目前考虑与全国性医疗器械代理商合作 ， 通过大型代理商成熟的销售团队和渠道 ， 销售给药房、糖尿病患者和准患者 ， 未来再考虑进入体检中心和医疗机构 。
因为传统有创检测需要每天采血6-7次 ， 而博邦芳舟的无创血糖仪可以完全做到无创无痛 ， 可以降低感染风险 ， 而且不使用任何耗材 ， 没有耗材费用 ， 患者耐受性好 ， 因此预期有较大用户面 。 该产品不仅可应用于糖尿病患者的日常血糖管理 ， 还可以应用于血糖调节受损的患者(糖耐量异常及空腹血糖受损) 。 至于产品定价 ， 预期会在万元级别 ， 由于无需耗材费用 ， 因此长期使用下来的话 ， 每次成本会降低 。
计划上市产品示意图
那么 ， 这个全国首张“无创血糖仪”器械证 ， 究竟有多大突破？位于行业什么水平？我们可以梳理一下行业概况 。 传统的检测方式是有创检测 ， 这个市场85%的医院渠道都被强生、罗氏、雅培等海外品牌占据 。 在零售端 ， 鱼跃、三诺、北京怡成为主的几个国产品牌正借助电商渠道扩展市场 。
随着技术的发展 ， 在有创产品之后 ， 市场研发出了微创血糖仪 ， 耐受度提升 ， 典型代表是2017年国内上市的雅培瞬感扫描血糖仪 ， 以及Dexcom、CNOGA、美奇、凯立特等等 。
在微创之后 ， 市场正在研发无创血糖仪 ， 国外案例有2014年获得了CE认证的糖无忌GlucoTrack ， 使用时将耳夹夹于耳垂 ， 通过测量超声波、电磁以及热量的变化 ， 就可以计算血糖浓度 。 本文介绍的博邦芳舟2019年获批的无创血糖仪 ， 则是中国首个无创产品 ， 具备技术优势 。
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