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瑞德|瑞德西韦Ⅲ期实验数据“喜忧参半” 部分数据不再“积极”

瑞德|瑞德西韦Ⅲ期实验数据“喜忧参半” 部分数据不再“积极”
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财联社（上海 ， 编辑吴斌）讯 ， 吉利德科学周一盘前公布了瑞德西韦Ⅲ期实验结果（针对中症新冠肺炎住院患者） ， 相对于标准护理组 ， 研究证明瑞德西韦用药五天带来了显着的临床改善 ， 用药10天组亦有改善 ， 但未达到统计学显着性 。
这项开放性研究对用药5天（同时标准护理）、用药10天（同时标准护理）、标准护理三组结果进行了比较 。 研究表明 ， 与标准护理组相比 ， 用药5天的患者在第11天出现临床改善的可能性比标准护理组患者高65% 。 用药10天与标准护理相比出现临床状态改善的几率也更高 ， 趋于但未达到统计学显着性 。
吉利德科学称 ， 在2个治疗组中均未发现新的安全信号 。 吉利德计划在未来几周内提交完整的数据 ， 以便在同行评审的期刊上发表 。
【瑞德|瑞德西韦Ⅲ期实验数据“喜忧参半” 部分数据不再“积极”】此前美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权瑞德西韦用于治疗新冠肺炎 ， 用于治疗重症新冠肺炎住院患者 ， 但授权是暂时的 ， 不能代替正式的新药审批流程 。
Brigham and Women's Hospital传染病医生、哈佛医学院副教授、医学博士Francisco Marty表示："我们对新冠病毒感染严重程度、新冠肺炎的患病表现还在继续了解 ， 这些研究结果提供了更多令人鼓舞的瑞德西韦数据 ， 表明如果我们能在患者患病的过程中尽早干预 ， 进行5天用药 ， 我们就能显着改善患者的临床表现 。 "
值得注意的是 ， 吉利德科学4月29日公布的另一项数据则相对积极 ， 在对重症新冠肺炎的临床试验中 ， 服用瑞德西韦5天和服药10天的临床症状改善情况是"类似的" 。 研究显示 ， 用药5天组中 ， 50%患者在10天后得到临床改善；用药10天组中 ， 50%的患者在11天后得到临床改善 。 在接受治疗14天后 ， 超过半数的病人达到出院标准 。


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