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菠萝因子田艳涛主任：胃癌的免疫治疗，你真的了解吗？( 二 )



2019中国CSCO胃癌诊疗指南
菠萝因子田艳涛主任：胃癌的免疫治疗，你真的了解吗？
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第五版日本胃癌治疗指南
菠萝因子田艳涛主任：胃癌的免疫治疗，你真的了解吗？
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美国NCCN临床实践指南：胃癌（2020 V1.0）
那么 ， 目前在国内 ， 到底哪些胃癌患者能用上免疫治疗呢？综合考虑国内批准的药物适应症、经济因素及疗效 ， 一般推荐在一线和二线化疗失败后的晚期不可切除的胃癌患者 ， 如果符合下列条件之一时 ， 可咨询肿瘤内科专家后考虑免疫治疗：
· 经过病理检查及基因检测 ， 存在有微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的胃癌患者；
· EB病毒阳性的胃癌患者；
· 肿瘤组织中PD-L1表达水平高、阳性联合分数（CPS）≥1的胃癌患者；
· 患者身体条件可耐受 ， 一般状态较好 。
免疫治疗效果 如何？
对259例二线治疗失败的晚期胃癌患者予以K药单药治疗的KEYNOTE-059试验中 ，结果显示客观缓解率（肿瘤显著缩小的比例）为11.6% ， 其中PD-L1阳性患者与PD-L1阴性患者相比 ， 胃癌的客观缓解率（15.5% vs 6.4%）和中位缓解时间（16.3个月和6.9个月）都大大提升 ， 说明K药可以在PD-L1阳性胃癌患者中取得更佳的治疗效果 ， 这些研究奠定了K药三线治疗的地位 。
O药在胃癌三线治疗中也取得了积极效果 。 在全部为亚洲患者参与的III期临床试验中 ， 与安慰剂组对比 ， 使用O药的患者中位生存得到改善（5.3个月 vs 4.1个月） ， 一年总生存期也明显增加（26.2% vs 10.9%） ， 并且随着时间的延长 ， O药组显示了持续的生存优势 。 正因为如此 ， 它得以在中国及日本上市 。
虽然在三线治疗中取得了成功 ， 但免疫药物用于胃癌的一线治疗中 ， 目前结果却不尽人意 。
在2019年ASCO大会上公布了KEYNOTE-062试验研究结果 ， 此试验旨在分析比较化疗单药 ， K药单药 ， 或者K药联合化疗用于晚期胃癌一线治疗的效果 。 结果K药单药组与化疗组相比 ， 在阳性联合分数CPS≥1人群 ， K药并未显著改善生存期 ， 但患者耐受性更好；在阳性联合分数CPS≥10人群 ， K药单药显著改善了总生存期（17.4个月 vs 10.8个月） ， 但无进展生存期（PFS）和客观缓解率却并无改善 。
K药+化疗联合治疗与单纯化疗组相比 ， 无论是PD-L1高表达还是低表达组 ， 均没有显著改善患者生存 。 这一研究显示 ， 在晚期胃癌的一线治疗上 ， K药疗效还需进一步评估 。
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2019 ASCO大会上K药联合化疗与单纯化疗组的生存比较
除了PD-1类药物 ， 目前也有PD-L1类免疫药物在胃癌患者中进行临床研究 。 比如正在进行的 ， 代号为JAVELIN Gastric 100试验中 ， 比较了PD-L1抑制剂阿维鲁单抗联合治疗与持续化疗在胃癌一线治疗中的疗效 ， 对其结果我们拭目以待 。
综上所述 ， 晚期胃癌已经进入免疫治疗阶段 ， 但还有很多新药的研究正在进行 ， 还要等待结果 。 我国胃癌患者整体晚期多 ， 早期诊断率较低 ， 希望会有越来越多的新药面世 ， 造福于中国胃癌患者！
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田艳涛
中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科病区主任、主任医师、教授、博士生导师 ， 院学术委员会委员 。
*本文旨在科普癌症新药背后的科学 ， 不是药物宣传资料 ， 更不是治疗方案推荐 。 如需获得疾病治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。


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