188个药降价不到位暂停挂网,大批未过一致性评价药已出局( 二 )
以醋酸阿比特龙为例 , 该品种在江苏中选的是正大天晴的产品 , 价格约为23.3元/片 , 而江苏降价并挂网的三个产品中 , 另外两家中选企业江西香山药业和成都盛迪药业 , 也都拿出了中选价35.8元/片和31.9元/片 。
相比之下 , 强生的进口原研药108.46元/片的价格就比较缺乏竞争力了 。 结合医保支付标准和自付比例的调整等规则 , 还将面临更多降价挑战 。
而针对阿卡波糖片 , 在第二次带量采购中 , 因竞品报出低价而直接出局的中美华东制药 , 这次也跟进了拜耳的中选价 , 50mg单片价格0.64元 。
生死考验
大批未过一致性评价药已出局
没有带量的市场规模 , 却跟进中选低价 , 这对很多仿制药产品是一个关乎生死的大考验 , 而更大的考验还来自质量与疗效的一致性评价 。
自从江西打响针对已有3家企业通过一致性评价品种暂停未过评产品挂网的一枪以来 , 全国绝大多数省份已经发文落实这一政策或公布了暂停挂网品种名单 。
结合国家带量采购、地方版带量采购 , 针对未通过一致性评价仿制药的淘汰赛更加花式翻新 , 影响也更加剧烈 。
根据江苏医保局关于未中选药品的降价要求 , 未通过一致性评价仿制药不仅要对标全国最低价进一步降价 , 还面临如果过一致性评价企业超过3家 , 就暂停挂网 。
此前(4月17日) , 全药网发布通知 , 宣布同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的 , 在确保供应的情况下 , 药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种 , 涉及山德士的阿托伐他汀钙片、国药集团的对乙酰氨基酚片、广东华南药业的甲硝唑片等 。
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4月13日 , 北京市医药集中采购服务中心发通知称 , 决定自北京市执行国家集采中选结果之日起 , 暂停部分国家集采范围内未通过一致性评价的品种 , 涉及843个药品 。
上海市还将撤网与医保支付结合起来 。 根据其4月10日发文 , 在要求已有三家通过一致性评价而未未通过一致性评价的药品暂停挂网的同时 , 宣布其医保结算也同步失效 。
而在地方带量采购层面 , 福建、山西等省份 , 甚至在入局条件上设限 , 直接将实力较弱或单品种销售量较小的企业拒之门外 。
按照国家医保局局长胡静林在求是上发文 , 2020年带量采购将常态化 , 不仅国家组织 , 地方也要组织 , 不仅过一致性评价仿制药参加 , 未过一致性评价仿制药也不能幸免 。 在此基础上 , 大品种的市场集中度将越来越高 , 简单重复产能将加速淘汰 。 行业预期 , 这个比例将达到现有仿制药的90%以上 。
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