【药品】注意!维生素C咀嚼片、奥美拉唑肠溶胶囊等8种药品转为非处方药


4月27日 , 国家药监局官网发布《国家药监局关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告》(下称《公告》) 。
【【药品】注意!维生素C咀嚼片、奥美拉唑肠溶胶囊等8种药品转为非处方药】
【药品】注意!维生素C咀嚼片、奥美拉唑肠溶胶囊等8种药品转为非处方药
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《公告》显示 , 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定 , 经国家药监局组织论证和审定 , 益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药 。
【药品】注意!维生素C咀嚼片、奥美拉唑肠溶胶囊等8种药品转为非处方药
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值得注意的是 , 这8种药品涉及到大家熟知的维生素C咀嚼片和奥美拉唑肠溶胶囊等药品 。
中康开思数据显示 , 维生素C咀嚼片2019年全终端销售额达1.85亿元 , 共有48个批文 , 涉及37个厂家 。
《公告》要求 , 相关企业在2021年1月26日前 , 依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案 , 并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位 。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行 。 药品标签涉及相关内容的 , 应当一并修订 。 补充申请备案之日起生产的药品 , 不得继续使用原药品说明书 。 双跨品种的处方药说明书可继续使用 。


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