神药速效救心丸，被批“既不救心、也不速效
年销量超10亿的速效救心丸 ， 被批“既不救心、也不速效” ， 它是怎么问世...一个“神药”的问世[一种生活]年销量超10亿的速效救心丸 ， 被批“既不救心、也不速效” ， 它是怎么问世...喷嚏小乖一个“神药”的问世“我的事天津中医药口的人都知道 。 ”今年已经80岁的中医郝彬已经退休在家 ， 但他说起将近40年前的“速效救心丸”研发之事 ， 仍然眼光灼灼、愤愤不平 。为了证明他是“速效救心丸”的发明人之一 ， 他已经奔走了半辈子 。 1986年 ， 他和当时所在的天津医院以法律手段起诉“速效救心丸”的生产商——天津市第六中药厂 。 1993年 ， 两审之后 ， 天津高院做出终审判决 ， 推翻了一审有利于郝彬一方的判决结果 ， “承担部分药理实验和临床工作的郝彬和他当时所在的天津医院无理由成为主研单位 。 ”这个中成药成果权争议案件本该尘埃落定 ， 但郝彬并不甘心 ， 他从天津市卫生局药政处借出了两卷历史档案 ， 又整理了一系列的文字材料 ， 自己编印了一本《速效救心丸的历史始末》 。
这些第一手档案材料详细记载了速效救心丸从研发、审批、上市以及产权纠纷整个历史 。档案显示在1982年试产试销前 ， 速效救心丸所有的有效性和安全性验证 ， 仅仅是做了310例“粗糙”的临床观察 ， 4项小规模的药理实验 ， 和1项急性毒理实验 。 尽管如此 ， 该药仍在1985年获批上市 。“当时药物审批要求很宽松 ， 有历史原因 ， 放到今天不可能这么容易就获批上市 。 ”郝彬对此有着清晰的认知 。
“国民急救神药”打开棕黄色的葫芦瓶 ， 倒出几粒棕黄色的药丸 ， 含服 ， 很快 ， 几名因为心率过快而呼吸困难的患者恢复正常 。在一则2018年世界杯期间推出的视频广告中 ， “速效救心丸”的疗效被比喻成“移除心脏上的一颗定时炸弹” ， 适用于情绪紧张、熬夜加班、过度劳累等威胁心脏健康的多种状况 。
截图来自中新药业《世界杯看球指南: 关注心脏健康, 为你保驾护航》视频广告应用广泛、家中常备、疗效快是“速效救心丸”的主要卖点 。 作为一种处方药 ， 其不仅药名中有“速效”二字 ， 在国内一直被认为是一种“急救神药” 。在中新药业的宣传中 ， “速效救心丸是治疗冠心病、心绞痛的必备良药 ， 由川芎、冰片等名贵中药组方 ， 由中国著名药学专家章臣桂教授历经多年组方筛选、开发研制而成 。 在患者中享有极高的声誉 。 ”而根据药品说明书 ， “速效救心丸”的适应症为“气滞血瘀型冠心病、心绞痛” 。在我国 ， 心脑血管药物是第二大类药物 ， 超过全国总药品销售总额的20% 。 在心脑血管疾病用药中 ， 化学药占据主导地位 ， 占据了2/3的市场份额 ， 中成药占1/3 。据速效救心丸的生产厂家中新药业2013年的公司调研报告 ， 在心血管类中成药的市场份额占比上 ， 速效救心丸排名第5 ， 占据了3.06%的市场份额 。
截图来自：国元证券（香港）研究部报告据渤海证券研究所2017年的中新药业调研报告 ， 中新药业的核心产品就是“速效救心丸” 。 2012年 ， “速效救心丸”销售额达到7.4亿 。2018年中新药业的最新年报显示 ， “速效救心丸”量价齐升 ， 卖出了391.38万盒 ， 年销售收入超过10亿元 ， 销售额增速高达20%左右 。“由于中成药业务毛利率较高 ， 因此该产品也成为了公司毛利重要的来源 ， 历年来速效救心丸的毛利在公司总毛利中的占比约在30%左右 ， 是公司利润的重要支柱 。 ”渤海证券的调研报告中写道 。疗效争议销量极大 ， 进入国家医保目录和基本药物目录、被冠名“速效”的急救药物 ， 效果到底如何？笔者访谈了多位心内科医生 ， 对于“速效救心丸”的疗效 ， 多持否定态度 。“从西医药理的角度来说 ， 不能确认速效救心丸的疗效 ， 但是从一些患者的服用效果来说 ， 也不能说完全无效 。 ”一位国内三甲医院的心内科副主任承认 ， 他临床上给心绞痛患者开药时 ， “首选硝酸甘油 。 ”香港大学医学院一位医生在问答社区关于“西医心脏病大夫怎么看速效救心丸？”的回答则更为尖锐 ，只有轻微的不致命的心绞痛 ， 才可以通过吃口服药缓解 ， 而常用的口服药是硝酸甘油 ， 速效救心丸和硝酸甘油的效用没法比 。 退一步讲 ， 轻微的心绞痛其实通过休息也能好转 。他质问 ，速效救心丸存在的意义何在？正性作用远远不如硝酸甘油 ， 卖点反而是无任何副作用？作为一个药物 ， 这简直是耻辱 ， 不如划分到保健品类更合适 。在日本医院执业五年的一位中国医生同样认为“速效救心丸”不能算作“药” 。 他介绍 ， 在日本也有和“速效救心丸”相似的“救心丹” ， 在普通药妆店就可以买到 ， 虽然名为“汉方药” ， “但是基本上没有人把它当药 ， 相当于保健品 。 ”
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