全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射,32名志愿者参与

全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射,32名志愿者参与
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新冠灭活疫苗完成第一针注射
4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验当天,该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组在河南顺利启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验” 。
研究方为河南省疾病预防控制中心,志愿者踊跃报名,知情同意后,经多项检测,32名志愿者最终入组第一阶段临床试验 。
河南焦作开放注射新冠疫苗?官方回应
4月13日,有网友报料称,河南焦作武陟县疾控中心疑似开放注射新冠疫苗,相关图片显示,当地疾控中心数位医务人员坐在电脑前,一旁的海报上写着“新冠灭活疫苗……启动”,另一张海报显示“新冠灭活疫苗全球首家获得临批” 。
这位网友称,“新冠疫苗在咱们大河南开打了?!”
当地是否已开放注射新冠肺炎疫苗?
全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射,32名志愿者参与
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“这是在做临床研究 。”13日晚,武陟县疾控中心李姓主任告诉红星新闻采访人员,图片所示内容并非指当地已开放新冠疫苗注射,而是正在配合开展前期的临床试验 。
武陟县疫情防控指挥部的工作人员也称,这是当地疾控中心正在做新冠疫苗试验志愿者的接种工作,并没有接到开放新冠疫苗注射的相关通知 。
据澎湃新闻13日报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态 。
根据公开信息,这是继陈薇团队之后,中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗 。
公开资料显示,灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活 。
【全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射,32名志愿者参与】 灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗 。
此外,由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗也有了新进展 。
据澎湃新闻报道,4月13日上午,该疫苗 II 期人体临床试验正式在武汉开始受试者接种试验,这也是全球首款进入 II 期人体临床试验的新冠病毒疫苗 。
据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍,疫情爆发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗 。
4月14日,经济观察网采访人员从中国生物获悉,4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验后,该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组也在河南启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验” 。
研究方为河南省疾病预防控制中心,经志愿者自愿报名,且知情同意后,经多项检测,32名志愿者最终入组第一阶段临床试验 。
在针对新型冠状病毒并无特效治疗药物的背景下,相关疫苗的研发备受关注 。新冠病毒灭活疫苗获得临床试验批件,意味着距离公众迎来疫苗的保护又迈进一步 。
中国生物相关人士表示,4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,已经获得国家药品监督管理局临床试验许可 。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗 。
该疫苗相关临床试验随之启动 。
根据国家相关法律法规规定,已为应急使用做好充分准备 。中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后年产能1亿剂以上 。


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