『便秘』药品别乱吃:3种常用药的说明书,被修改了
我们在平常生活中时常会有买药的需求 , 仔细阅读用药说明也是个人买药服药的重要一步!但是 , 并非所有药品的用药说明都是固定不变的!
2020年3月3日 , 国家药监局发布了两种药品:复方甘草片和乙酰氨基酚常释及缓释制剂的说明书修订公告 。修订内容主要集中在 “不良反应”和“注意事项”两个方面 , 还有对禁忌项也做出了内容修订 。通过研究国家药品部门的数据库 , 可以发现 , 此次修订公告 , 涉及三千多家生产企业 , 具体搜索情况 , 附截图如下:
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一、对复方甘草片的修订
相信我们中国老百姓对一片片棕色的复方甘草片已经非常熟悉了 , 作为常见的“镇咳祛痰”药 , 在大众人群中认知度非常高 。并且 , 复方甘草片的价格也十分亲民 , 已经成为百姓青睐的应急药和常备药之一 。但是很多人 , 可能会因为“甘草片”这个名称 , 而误认为复方甘草片是中药 , 其实 , 这是不对的!复方甘草片不是一味简单的中药 , 它的药品批准文号是国药准字H打头 , 属于化学药品 。这也说明 , 老百姓有时候会对比较熟悉的常用药 , 以固有知识进行判断 , 而非认真阅读药品说明书 。
为进一步保障公众用药安全 , 国家药品监督管理局决定对复方甘草片说明书中的“不良反应”和“注意事项”进行修订 , 并要求相关生产企业在2020年5月20日前报省级药品监管部门备案 。修订具体内容如下:
药品的“不良反应”一项应包含以下8个内容:
肠胃系统:需要注明口干恶心 , 腹痛腹泻、出现便秘等;
皮肤:皮疹和瘙痒等;
呼吸系统:主要有呼吸困难 , 哮喘和胸闷、频繁咳嗽等;
心血管系统:血压升高、面色潮红、心律失常和心跳过速等;
神经系统:表现为头晕头痛、嗜睡或者失眠、舌头麻痹不适 , 有厌食等个例报告;
全身性损害:过敏样反应、出现发热乏力、身体浮肿水肿等 , 有过敏性休克的个例报告;
泌尿系统:有尿频、尿潴留、还有排尿困难的个例报告;
代谢和营养障碍:低钾血症、口渴、身体不适等 。
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其次 , 复方甘草片的“注意事项”部分也有变化 , 主要针对用药特别群体做了修订 , 以及内容上的增加 , 其包含内容摘录如下:
【『便秘』药品别乱吃:3种常用药的说明书,被修改了】1.运动员需要谨慎服用 。因为此药在服药期间、停药后三到四天内 , 会对尿液吗啡检测有阳性反应 。
2.本品不宜长期服用 , 如服用三天到一周内 , 症状未缓解 , 请及时就医 。
3.超剂量服用绝对禁止 , 服用本品需要控制剂量 。
4.高血压患者服用药品时应该注意测量血压 , 孕妇和哺乳期的妇女也需要谨慎使用本药品 。
5.有肠胃问题的胃炎和胃溃疡患者慎用本药品 。
6.注意 , 本品长期服用的话会引起赖药性 。
最后 , 关于“药物相互作用”则应包含以下内容:服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药 。如果药品上有其他内容与修订要求相悖 , 则应该及时更新 , 一并修改 。
针对复方甘草片的修订内容 , 国家药监局也要求相关企业对这些不良反应机制展开充分的科学研究 , 并且对相关的安全性以及可以采取的措施进行宣传 。最重要一点是 , 一定要及时通知药品使用、经营的相关单位 , 对药剂师、医生等从业人员进行培训和通知 , 合理用药 , 并对病人充分说明相关的风险和不良反应 。对于普通的患者或者药品购买者 , 也应该做到及时更新医药信息 , 用药前仔细研读药品说明书 , 谨遵医嘱 , 科学用药 。切不可随意乱服药 , 以免造成不良后果 。
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