深圳正上演呼吸机疯狂抢购大戏……( 三 )
深圳的呼吸机制造工厂可能成为珠三角最忙的车间 。
迈瑞医疗的深圳光明工厂去年常规时间段里有2000多人 ， 目前已增至3800余人 ， 机器每天24小时运转 。
迈瑞医疗常务副总裁吴昊4月13日介绍 ， 从1月底至今 ， 迈瑞已经给全球发货了十几万台设备 ， 其中发往海外的就有约4万台 。 生产人员紧急扩招1000人 。 生产人员24小时两班制轮流上岗以确保生产线的滚动运转 。 设备与呼吸机都平均提高了3-4倍的产能 。
产业：深圳合资质呼吸机品牌伺机爆发
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呼吸机发明于19世纪 。 根据中国2017年版《医疗器械分类目录》 ， 治疗呼吸机（生命支持）、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机（生命支持）属于三类医疗器械 ， 兼具无创与有创的连接方式 ， 多在医疗机构使用 。 一些市面上提及的家用呼吸支持设备（非生命支持）、睡眠呼吸暂停治疗设备都属于二类医疗器械 ， 一般用于家庭 。
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工程师们勇敢走进新建立的隔离病房安装调试设备 ， 争分夺秒将救治设备尽早交付到医务人员手中 。
据工信部产业政策与法规司司长许科敏介绍 ， 我国目前有创呼吸机生产企业共有21家 ， 其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证 ， 约占全球产能五分之一 。 截至4月8日 ， 中国呼吸机生产企业累计向全国供应各类呼吸机2.9万台 ， 其中有创呼吸机3000台；向国外供应呼吸机1.8万台 ， 其中有创呼吸机4000多台 。
借助医疗器械产业基础 ， 广东呼吸机厂商主要布局在深圳 ， 目前没有数据统计深圳为国外提供了多少呼吸机 。
但新冠肺炎疫情不仅为深圳呼吸机厂商带来巨量订单 ， 也让此前以严苛示人的美国监管部门也积极地抛出橄榄枝 。
4月9日 ， 安保科技宣布 ， 公司产品6000S、T5、T7通过美国医疗器械监管部门食品药品监督管理局（FDA）签发的紧急使用授权（EUA） 。 美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年2月初开始对医疗器械潜在短缺的情况进行调查 ， 为了应对各类医疗器械的紧缺 ， FDA发布了各类应急使用授权(Emergency Use Authorization ， EUA) 。
审批如此快速 ， 让王双卫也感觉意外 。 截至4月1日 ， 没有一家中国品牌呼吸机产品获得美国、加拿大的FDA的使用授权 。
安保科技曾在4年前向FDA申请呼吸机设备的使用授权 ， 但因持续收到各种反馈“问题”没有成功 。 而这一次 ， 三家深圳公司（迈瑞、安保与普博）申请EUA紧急注册都在短期内成功 。
深圳呼吸机产业的成功 ， 离不开医疗器械行业的蓬勃发展 。
深圳的医疗器械行业则始于1980年代安科高技术股份有限公司（下称“安科”） ， 就像1960年代仙童公司孵化出一批硅谷半导体行业精英一样 ， 安科系员工创业成立了迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特等多家知名企业 。 作为我国最大的医疗器械生产商 ， 深圳迈瑞医疗在中国院用有创呼吸机出口占比达60%以上 ， 也是海外市场拓展能力最强的中国医疗器械企业 ， 代表产品有SV300呼吸机 。
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普博科技的呼吸机产品正在打包销往国外 。
前景：核心零配件不足 扩产有待突破
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