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#药品#药企的创新能力如何评判？( 四 )


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来源：CRISPR Therapeutics公司年报、中康产业资本研究中心
Eli Lilly( 礼来)：创新指数第5 ， 发明指数第3
2019年 ， 礼来获批的新药包括Reyvow(lasmiditan) ， 用于按需口服治疗成人急性偏头痛 ， 这是20多年来FDA批准的首个急性偏头痛治疗药物 ， 也是FDA批准的首个5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂类偏头痛急性治疗药物 。 与热门的CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂偏头痛药物 ， 如安进/诺华的Aimovig、梯瓦的Ajovy、灵北的Vyepti及礼来的Emgality不同 ， 礼来的Reyvow不能预防偏头痛 ， 而是用于偏头痛发作后的症状缓解 ， 是一款差异化产品 。 Emgality和Reyvow将共同强化礼来在偏头痛治疗、预防领域的市场地位 。
AstraZeneca( 阿斯利康)：创新指数第6 ， 发明指数第1
2019年 ， 阿斯利康没有新药获批 ， 但是临床数据预示着大量触手可及的成功 ， 因此在2020年发明指数排行中居于首位 。 2019年 ， anifrolumab在治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的III期临床研究TULIP 2使疾病活动性具有统计显著的减少 ， 为患者病情带来统计显著且具有临床意义的缓解 。 Anifrolumab可与I型干扰素受体的亚基1相结合 ， 进而拮抗所有1型干扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)相关活动 。 60%到80%的SLE患者存在I型干扰素高表达特征 ， 而I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数呈正相关 。 SLE是一种影响多个器官的自身免疫性疾病 ， 主要症状有疼痛、红热、疲劳、关节肿胀、发热等 ， 严重时会出现心、肺、肾等脏器损伤并危及生命 。 SLE的发病机制仍在研究中 ， 在过去的60年里 ， 仅有一款创新药获批 ， 即GSK的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂贝利木单抗(belimumab) 。
此外 ， 三联疗法Breztri Aerosphere (budesonide + glycopyrronium + formoterol ， 布地奈德 + 格隆溴铵 + 福莫特罗)在针对中到严重慢性阻塞性肺病(COPD)患者的III期临床试验取得成功 。 与二联疗法Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/福莫特罗)和PT009(布地奈德/福莫特罗)相比 ， 对于中度或重度恶化率有统计学意义上的降低 。 当病人只接受了相当于标准计量的二联疗法Bevespi Aerosphere中一半剂量的糖皮质激素布地奈德时 ， 这一比率即已经在统计学上显著降低 。
图表9. 阿斯利康研发管线概况(截至2019年12月31日)
#药品#药企的创新能力如何评判？
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来源：阿斯利康年报 ， 中康产业资本研究中
05 结语
IDEA Pharma依据其对行业的理解 ， 根据一些不同的指标 ， 如临床数据、研发投入、监管审批、管线丰度、全球销售、价值定位、商业化效果等 ， 结合其制定的权重 ， 对全球涉及创新研发的主要制药企业的研发和商业化综合能力进行了评估 。 药物发明指数(Pharmaceutical Invention Index)主要体现药企研发管线的新颖性、宽度、深度 ， 体现了药企在产品上市前的研发阶段的能力 。 药物创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)强调的则是药企把发明(invention)变为实际产品 ， 并获得商业收益的能力 ， 简言之即为“变现”的能力 。 我们欣喜的看到恒瑞医药首次被纳入即获得了优良的名次 ， 紧随全球top10跨国大药企 。 在未来对创新药企进行各种排名时 ， 似乎应该更加重视企业对患者带来的利益 ， 而不仅仅从纯商业的角度进行考量 ， 毕竟药品的最大价值是治病救人 ， 生命无价 。
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