#药品#药企的创新能力如何评判?( 二 )


图表2. 2020年药物创新和发明指数综合呈现图
#药品#药企的创新能力如何评判?
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来源:IDEA Pharma , 中康产业资本研究中心
2020年的指数图中既有体量巨大的跨国药企(MNC) , 也有体量相对较小的生物技术公司(biotech) 。 随着罕见病用药(孤儿药)的研发渐成潮流、获批愈来愈多 , 越来越多的药企发现传统的开发路径和销售模式已经不再适用 , 在孤儿药研发销售投入较多的公司纷纷跻身榜单 , 如Vertex Pharmaceutical、Alexion 。 尽管全球制药行业总体来说健康发展 , 然而欧洲国家除了英国和瑞士外似乎都在相对退步 。 在2020药物创新和发明图中 , 从右上角到左下角 , 综合实力由强到弱 , 基本可以分为三个梯队 , 依次用绿色、黄色、红色来凸显 。 值得指出的是 , 中国的恒瑞医药(Hengrui Medicine)首次被IDEA Pharma纳入榜单 , 即获得了创新指数15、发明指数13的优良名次 , 基本处于绿色第一梯队和黄色第二梯队的交界处 , 反映了恒瑞医药强大的创新药研发和商业化综合实力 。
重申开篇关于创新(innovation)的定义 , 药物创新指数(Pharmaceutical InnovationIndex)是为了解决如下问题:如果两家公司有相同的药物 , 谁将会在商业上更加成功?药物创新指数衡量的是公司将创新药从I/II期临床试验推进到上市并且成功商业化的能力 。 2020年31家药企的药物创新指数排行及相对于2019年的变化如图表3所示 。
图表3. 2020年31家药企的药物创新指数
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来源:IDEA Pharma , 中康产业资本研究中心
药物发明指数(Pharmaceutical Invention Index)体现的是药企研发管线的新颖性 , 通过对管线的宽度和深度进行评估来实现 。 发明指数提供了一个更加前瞻的视角来评估哪家公司能够更加紧密拥抱研发中的科学和创新 , 开发更加重要的新药 。 2020年31家药企的药物发明指数排行及相对于2019年的变化如图表4所示 。
图表4. 2020年31家药企的药物发明指数
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来源:IDEA Pharma , 中康产业资本研究中心
04 头部企业简评
Roche( 罗氏):创新指数第1 , 发明指数第10
相比2019年 , 2020年罗氏华丽一跃 , 成为创新指数第1名 , 也是迄今首次登上榜首 。 这个显著提升是由于多项临床试验的积极数据 , 数款获得FDA批准的新药 , 以及PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab , 阿替利珠单抗)在肿瘤免疫治疗领域的多项开创性成果 。 在肝癌治疗领域 , Tecentriq+Avastin组成了著名的“T+A”组合疗法 , 相比标准疗法索拉非尼 , 显著延长了肝癌患者的总生存期 , 此免疫组合疗法成为10年来首款通过临床研究证实优于现有标准疗法索拉非尼的全新疗法 。 在肺癌治疗领域 , Tecentriq与化疗联用 , 已被美国FDA批准作为一线疗法治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。 在乳腺癌治疗领域 , Tecentriq与化疗联用正在成为一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的标准疗法 。
图表5. 罗氏的抗PD-L1单抗Tecentriq作用机理示意
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来源:Roche官网、中康产业资本研究中心
Tecentriq显然是罗氏在2019年的研发焦点 , 但是其他几项关键研发资产也获得了成功的临床数据 。 人源化抗CD20单抗Ocrevus(ocrelizumab , 奥美珠单抗)多项成功的临床试验证明其对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的可靠疗效 , 及早用于治疗可显著降低致残、需要轮椅的风险 。 此外 , 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的明星药Venclexta(venetoclax)在ASH(美国血液学会)年会上公布的数据证明该药能够减少81%疾病进展风险或者治疗4年后的死亡 , 大幅优于抗CD20人鼠嵌合单抗利妥昔单抗(rituximab)和苯达莫司汀(bendamustine)的组合疗法 。 在2019年 , 抗HER2单抗Perjeta(pertuzumab , 帕妥珠单抗)、治疗甲型血友病的双抗Hemlibra(emicizumab-kxwh)、流感药物Tamiflu(oseltamivir phosphate , 磷酸奥司他韦)取得了良好的销售数据 。


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