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#药品#药企的创新能力如何评判？( 三 )


AbbVie( 艾伯维)：创新指数第2 ， 发明指数第7
艾伯维发挥稳定 ， 连续数年居于创新指数第2 。 2019年 ， 艾伯维获得了大量积极的临床数据 ， 包括“药王”Humira(修美乐)的后继者抗IL-23A人源化单抗Skyrizi(risankizumab-rzaa)、PARP抑制剂veliparib、与罗氏CLL明星药Venclexta的合作 ， 以及潜在重磅炸弹药物：治疗类风关的JAK1选择性抑制剂Rinvoq(upadacitinib) 。 Rinvoq(upadacitinib)的及时获批 ， 可能会接过艾伯维当家花旦Humira(adalimumab ， 阿达木单抗)的接力棒 ， 预计能够给艾伯维后续几年的销售业绩带来一些安全感 。 随着生物类似药对药王Humira的围攻愈演愈烈 ， 而且美国专利将于2023年到期 ， 这款全球年销售额200亿美元的药物未来几年的市场可能会被瓜分 。
【#药品#药企的创新能力如何评判？】图表6. 药王Humira在美国及美国以外地区销售额(十亿美元)
#药品#药企的创新能力如何评判？
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来源：Twitter ， 中康产业资本研究中心
Novartis( 诺华)：创新指数第3 ， 发明指数第4
2019年 ， 诺华前所未有的获批了5款新药 ， 助其从2019年创新指数第9跃迁至第3 。 诺华的发明指数多年保持在第4 ， 前景可期 。 选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂Mayzent(siponimod)是15年来首个也是唯一专门用于治疗活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)的药物 。 重磅JAK抑制剂Jakavi(ruxolitinib)在2019年获批第3个适应症 ， 用于12岁及以上儿童及成人患者 ， 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD) ， 成为首个也是唯一获美国FDA批准治疗该适应症的药物 。 抗CD20全人源单抗Arzerra(ofatumumab ， 奥法木单抗)从一款相对落后的白血病疗法翻新为一款成功的多发性硬化症药物 。 CDK4/6激酶抑制剂Kisqali(ribociclib ， 瑞博西利)在两项III期临床研究中显示了对乳腺癌患者的生存获益 ， 成为首款可延长生命的CDK4/6抑制剂 。 腺病毒载体基因疗法Zolgensmna (onasemnogene abeparvovec) ， 给罕见病脊髓型肌肉萎缩症(SMA)的治疗带来革命性突破 ， 但其高达212.5万美元的价格引起争议 。
图表7. 2018-2024年Novartis的主要增长驱动(百万美元)
#药品#药企的创新能力如何评判？
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来源：EvaluatePharma ， 中康产业资本研究中心
Vertex Pharmaceuticals( 福泰制药)：创新指数并列第3 ， 发明指数第9
2019年 ， 美国FDA批准了潜在重磅炸弹药物囊性纤维化(CF)突破性疗法Trikafta ， 帮助Vertex在创新指数上大幅度前进到并列第3 。 Trikafta是FDA批准的首款三联疗法 ， 包括elexacaftor、tezacaftor、ivacaftor ， 可将治疗范围扩大至美国90%的CF患者 。 Vertex于2019年7月提交NDA ， 仅用了3个月 ， 于2019年10月获批 ， 比预计的2020年3月大幅度提前 。 然而 ， FDA对Trikafta的快速批准意味着Vertex现有针对CF的二联疗法 ， 如Symdeko(tezacaftor/ivacaftor)、Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)的商业生命或许被提前终结 。 业界分析预计Vertex在CF治疗领域的销售额将达到102亿美元的销售峰值 。
值得一提的研发进展是CTX001临床I/II期试验的成功 ， 这是CRISPR基因编辑疗法完成的首例人体临床试验 ， 该试验由福泰制药联合CRISPR Therapeutics公司进行 ， 治疗对依赖输血的β-地中海贫血和镰状细胞病患者 。 每种疾病各有1名患者 ， 结果β-地中海贫血患者不再需要每月输血 ， 镰状细胞病患者不再有任何血管阻塞危机 。 CTX001使用CRISPR/Cas9基因编辑技术进行基因改变 ， 以增加患者红细胞中胎儿血红蛋白的产量 。
图表8. CTX-001治疗过程示意
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