企业■来自钟南山院士的5个未接电话
意大利520台、马来西亚544台、印尼200台、伊朗20台……抢时间、抓生产、赶订单 , 上海潓美医疗科技有限公司研制的氢氧气雾化呼吸机海外订单激增 。
实际上 , 氢氧气雾化呼吸机拿到国家创新三类医疗器械注册证才2个多月 。 疫情发生以来 , 国家和上海各部门通力合作 , 开辟绿色通道 , 协同全国各地近百家产业链企业复工 , 帮助潓美迅速组织生产 , 将3000多台呼吸机运往战疫一线 。 目前 , 潓美正配合中国援外医疗队陆续向国外输出设备 。
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潓美的医研部人员指导临床医生使用机器
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钟南山年初一急电
大年初一 , 林信涌收到一条短信:“速回电话 。 ”发信者是中国工程院院士钟南山 。 “当时手机里已有5个未接来电 , 钟院士问企业能不能快速组织生产 , 防疫形势严峻 。 ”钟南山是潓美院士工作站的重要成员 , 长期指导企业的科研工作 。
“全国有60多家国家药监局批准的呼吸机企业 , 但我们比较特殊 。 氢氧气雾化机跟传统的呼吸机原理不同 , 属于创新产品 。 2014年12月起 , 潓美开始与钟南山院士合作基础与临床研究;2019年6月 , 三期临床试验揭盲 。 今年6月有望能拿到审批 。 没想到 , 疫情加速了这一进程 。 当时 , 国家和上海市有关部门的工作人员连续奋战 , 在企业熬夜至凌晨两三点 , 反复验证产品的安全性和有效性 。 ”
2月2日 , 氢氧气雾化(呼吸)机拿到国家药品监督管理局颁发的国家创新三类医疗器械注册证 。 这一天 , 林信涌等待了9年 。 “做创新产品很磨人 , 2016年到2018年是企业最困难的时期 , 我们一度撑不下去了 。 在钟南山的鼓励和指导下 , 我们坚持了下来 , 并有幸参与抗疫 , 贡献上海企业的力量 。 ”
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临床医生在给新冠患者使用设备
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近百家产业链企业复工协同助力
2月13日 , 潓美医疗作为新冠肺炎物资生产的重点单位 , 列入国务院联防联控机制(医疗物资)保障组的“重要防疫装备”企业名单 , 要求紧急提供设备发往重点医院 。“当时公司库存仅30台设备 。 氢氧气雾化机有1000多个零件 , 产业链供应企业有近百家 , 分布在全国各地 , 都处于停工状态 。 国家和地方各部门通力合作 , 打通关节 , 优先保障这些企业复工 。 在政府的帮助下 , 企业的供应链已经打通 , 生产运转也已经恢复 。 首批3000多台设备 , 被运往武汉金银潭、汉阳、雷神山等医院使用 。 ”
【企业■来自钟南山院士的5个未接电话】让林信涌有点意外的是 , 国外疫情发展迅猛 , 让这家名不见经传的呼吸机企业也引发了海外关注 。 目前公司复工率已经达到100% , 通过生产人员的调动与产线的调整 , 生产区2条产线“火力全开” , 全力生产氢氧气雾化机产品 。 “4月底前 , 还会陆续有3条自动化生产线在我们的合作方富士康的几个厂区上线 , 届时产能增加几十倍 。 这些设备会及时送到国外疫情灾区 , 确保患者能够及时用上 。 ”林信涌介绍 , 今年潓美将继续加大研发资金投入 , 并将全新打造的氢分子研究中心落户嘉定 。 该中心一期项目约20000平方米 , 现处于内部装修阶段 , 将设有多功能医学平台、细胞研究平台以及临床试验平台 , 预计于年底前建成投入使用 。 “机会是留给有准备的企业 。 疫情给我们带来重要的发展机遇 , 加速了创新产品在各项慢性疾病的应用 。 ”
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