江苏龙网

  1. 首页 > 生活 > >

『销售额』2020即将专利到期的十大重磅药物：2019总销售额超80亿美元( 三 )


05 Forteo
公司: 礼来
疾病领域: 骨质疏松
2019 美国销售额:6.45亿美元
生物类似药预计上市时间: 2020年
2002年11月 ， 礼来的骨质疏松症药物Forteo获得FDA批准 ， 2011年3月 ， Forteo以中文商品名复泰奥在国内获批上市 ， 销售额也逐渐攀高 。2019年 ， 该药在美国的年度销售额为6.45亿美元 。这一数字 ， 已经比其2018年的7.58亿美元和2017年的9.65亿美元相比有了显著下滑 。
礼来将这一下滑表现归因于需求与实际价格的双重下降 。但尽管如此 ， 该产品仍然还是其他生物类似物竞相仿制的对象 。有代表性的是Pfenex公司通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708 ， 与Forteo一样 ， FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症 ， 而这也是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品 。
据了解 ， 此前Pfenex已经要求FDA指定PF708作为Forteo的治疗等效药物（“A”级） ， 这意味着一旦通过 ， 美国很多州将可以用该药来自动替代礼来的Forteo 。值得一提的是 ， 2018年4月 ， 泰凌医药与Pfenex签订开发许可协议 ， 获得了PF708在中国大陆、中国香港、新加坡、马来西亚、及泰国的商业运营独家权益 。
06 Atripla
公司: 吉利德
疾病领域: HIV
2019 美国销售额：5.01亿美元
仿制药预计上市时间: 2020年9月30日
同前文提到的Truvada一样 ， Atripla是吉利德在今年将会面临仿制药竞争的另外一个重点药物 。在吉利德的产品体系中 ， Atripla也是一个标志性的产品 。资料显示 ， 当年其仅经历了为期三个月的快速审批程序后就于2006年7月获得FDA批准上市 ， 其将3种不同成分的高效抗逆转录病毒药物结合在1片制剂中 ， 并只需每日1次服用 ， 当时堪称是“创新型鸡尾酒疗法” ， 其上市被认为对于艾滋病治疗具有极其重要的意义 。
而该产品在2019年于美国市场的销售额则为5.01亿美金 。根据吉利德在美国证券交易委员会披露的文件 ， 吉利德已经就仿制药的推出计划于TEVA达成了一直意见 ， 并将时间节点设立在了2020年9月30日 。
但和Truvada不同的是 ， 根据FDA官网的数据 ， TEVA目前还没有Atripla的仿制药正式推出 。这种情况可能在2020年发生变化 。
07 Ciprodex
公司: 诺华
疾病领域: 耳部感染
2019 美国销售额：4.7亿美元（预计）
仿制药预计上市时间: 2020年
2003年 ， 用于治疗中耳及外耳感染的混悬滴耳液Ciprodex 作为当时爱尔康的旗舰产品之一正式面世 ， 而随着2011年4月诺华对爱尔康的收购完成 ， 这一产品也随之来到了诺华旗下 。但到了2019年 ， 爱尔康已经从诺华体系内完成了拆分 ， 独立在瑞士证券交易所和纽约证券交易所上市 。
根据IQVIA的数据 ， Ciprodex 2019年在美国的销售数据大概是4.7亿美金 ， 但由于计算口径的问题 ， 真正市场上的销售应该比这个数字要更高 。不过很显然在诺华内部 ， 这一产品的重要性并没有那么高 ， 财报中也并没有单独披露其具体的销售数字 。
但这一产品还是被外面的竞争对手所盯上 ， 看上这一品种的企业 ， 还是Endo 。根据其2019年四季度的投资者报告 ， Endo已经计划推出这一产品的仿制药落地计划 ， 并且将对其市场带来冲击 ， 但就目前FDA可查的数据而言 ， 目前还没有具体的产品批准信息 。
08 Kuvan
公司: BioMarin
疾病领域: 苯丙酮尿症
【『销售额』2020即将专利到期的十大重磅药物：2019总销售额超80亿美元】2019 全球销售额：4.63亿美元
仿制药预计上市时间: 2020年10月1日
几年前从Merck收购而来的遗传病苯丙酮尿症治疗口服药Kuvan ， 目前正可能面临市场上的竞争 。2015年10月 ， 专注于做罕见病相关药物的BioMarin从Merck收购了Kuvan的全球权益 ， 以扩大该药的国际市场 。


推荐阅读


上一篇：白公智：西口有离草，不屑是相思

下一篇：许昌头条■@所有人，解封≠解防！请和我们一起接力