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『销售额』2020即将专利到期的十大重磅药物：2019总销售额超80亿美元( 二 )


FiercePharma的数据显示 ， 2019年Truvada在美国的收入达26.4亿美元 。而根据吉利德最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K档案 ， 其已经与仿制药巨头TEVA达成意向协议 ， 允许在2020年9月前推出该药的仿制药 。
02 依维莫司
公司：诺华
疾病领域：多种肿瘤
2019美国销售额:10亿美元
仿制药上市时间: 2019年12月10日
据2019年诺华披露的年度报告 ， 其产品管线中地位颇为重要的依维莫司2019年在美国的销售额已经达到了10亿美元 ， 正式成为重磅炸弹级别药物 。在中国市场 ， 诺华的依维莫司同样已经在市场中存在很长时间 ， 2019年新版国家医保目录调整中 ， 依维莫司也作为谈判药品成功续约被纳入新版医保目录乙类范围 ， 并且新增加了报销的适应症 。
然而这一药物当前也正面临着来自仿制产品的关键竞争 。2019年12月10日 ， Endo旗下的Par Pharmaceutical已获得批准并推出了2.5毫克、5毫克和7毫克仿制药Afinitor（依维莫司） ， Endo援引IQVIA的数据表示 ， 这些规格的产品在过去一年里的市场销售大概有4.12亿美元之多 。
依维莫司同时也有10毫克的规格 ， 但尚未正式向市场投放 。根据诺华年报信息 ， 此前诺华已经解决了一部分就该产品与一些其他仿制药生产者之间的专利纠纷 ， 但同时表示 ， 在美国来自其他仿制药的竞争可能会自2020年中期开始 。
除此之外诺华并未透露太多细节 。
03 Chantix
公司: 辉瑞
疾病领域: 戒烟
2019 美国销售额:8.99亿美元
主要专利到期时间: 2020年11月
对于专利悬崖的影响有多严重 ， 辉瑞应该是很有心得体会了 。去年7月 ， 辉瑞的重磅药物Lyrica（普瑞巴林）正式面临仿制药竞争 ， FDA向九家不同的公司批准了Lyrica的仿制药版本 ， 包括TEVA、Dr. Reddy和Amneal 制药公司 。
而过去一年辉瑞普强和迈兰的合并 ， 则给其过专利期的产品线 ， 包括立普妥、络活喜等往日的明星品种划上了一个句号 。
而此次面临专利悬崖挑战的可能是辉瑞的戒烟药物Chantix 。这同样是辉瑞的一个明星药物 ， 其曾赢得PrixGalien2007年最佳药物奖项 。该奖项是国际公认的生物医学领域最高荣誉 ， 被视为医学研发应用领域的诺贝尔奖 。
公开资料显示 ， 仍然是Endo旗下的Par Pharmaceutical ， 其从Actavis 手中买过来了Chantix的仿制药版本并且向法庭发起了关于不会侵犯辉瑞Chantix2022年专利的诉讼 。值得注意的是 ， 其主要产品专利到期为2020年的11月 ， 而其他专利的有效期则是到2022年 。
而辉瑞的一位发言人表示 ， 公司目前还不确定是否或者何时会有仿制药公司上市Chantix的仿制药 。公开资料显示 ， Chantix最早在2006年在美国获批 ， 至今已14年 。2018年 ， GoodRx报告说Chantix的价格在过去5年中翻了一番 。
04 NuvaRing
公司: 默沙东
疾病领域: 避孕
2019 美国销售额:7.42亿美元
仿制产品上市时间: 2019年12月12日
凭借着肿瘤领域明星药物Keyturda和HPV疫苗Gardasil的强劲增长 ， 默沙东近年来也是势头正盛 。但是在这些药物强势增长的情况下 ， 未来几年里同样是其畅销产品的避孕类产品NuvaRing却面临着仿制产品的直接竞争 。
这一产品在过去一年于美国市场贡献了7.42亿美元的销售额 ， 但竞争对手Amneal已经推出了仿制产品并且在2019年12月12日通过了FDA的审批 。据悉 ， Amneal正在着手其仿制产品的生产事项 ， 并将其命名为EluRyng ， 而这也是其一系列激进的仿制药计划中的一部分 ， 其联合CEOhirag 和 Chintu在该产品获批时的一份声明中表示 ， 该公司将在接下来的18到24个月时间里发布10余个仿制药的落地消息 。
按照默沙东三季度财报电话会议中的表示 ， 其将在2020年上半年在美国市场面临竞争的冲击 。但在分析师看来 ， 随着Amneal仿制产品的上市 ， 这一时间或许将超出此前的预期 。


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