江苏龙网

  1. 首页 > 生活 > >

■终于被禁用！退烧神药安乃近退出历史舞台( 二 )


5. 泌尿系统损害：本品可引起血尿、肾功能异常 ， 有急性肾功能衰竭的报道 。
6. 其他：可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状 ， 有肝细胞损害、肝酶升高的报道 ， 退热时可出现大汗和虚脱 。
五、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1. 妊娠晚期妇女禁用 。
2.18 岁以下青少年儿童禁用 。
六、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
1. 本品一般不作为首选用药 ， 仅在病情急重 ， 且无其他有效药品治疗的情况下短期使用 。
2. 本品引起的皮肤损害多见 ， 严重者需要住院治疗 。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应 ， 应立即停药 ， 严重者应立即就诊 。
3. 本品有引起过敏性休克风险 。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状 ， 甚至导致死亡 。
4. 本品可引起粒细胞缺乏症 。该症起病急 ， 可导致严重感染甚至死亡 。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适 ， 2 ～3 天内可能发生严重感染 ， 如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等 。出现上述症状须立即就诊并检查血象 。
七、孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为：
1. 妊娠早期和中期妇女不建议使用 ， 妊娠晚期妇女禁用 。
2. 安乃近的代谢产物可进入乳汁 ， 哺乳期妇女不宜应用 。
八、儿童用药
【儿童用药】项修订为：
本品禁用于18 岁以下青少年儿童 。
（说明书其他内容如与上述修订要求不一致的 ， 应当一并进行修订 。）
附件2
复方青蒿安乃近片说明书修订要求
一、警示语
增加以下警示语：
本品含有安乃近 ， 可能引起血液系统严重不良反应 ， 如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。安乃近还可能引起严重过敏反应 ， 如重症药疹、过敏性休克等 。请在医师的指导下使用本品 ， 了解用药风险 。
本品禁用于18 岁以下青少年儿童 。
二、不良反应
【不良反应】项修订为：
药品上市后监测中发现的不良反应/ 事件主要有：恶心、呕吐；皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹；头痛、头晕、嗜睡；乏力、过敏样反应等 。
三、禁忌
【禁忌】项修订为：
1. 对本品及其任何成份过敏者禁用；
2. 安乃近与阿司匹林存在交叉过敏反应 ， 对阿司匹林过敏者禁用；
3. 对氨基比林等吡唑酮类药物过敏者禁用；
4. 妊娠晚期妇女禁用 。
5.18 岁以下青少年儿童禁用 。
四、注意事项
【注意事项】项修订为：
1. 本品为症状改善药 ， 不得长期、大剂量服用 。
2. 本品不宜与含相同成份的药品合用 。
3. 本品含有马来酸氯苯那敏 ， 可能引起嗜睡、头晕等不良反应 。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作严密仪器 。
4. 本品含有安乃近 ， 可能引起严重过敏反应 ， 如重症药疹、过敏性休克等 。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应 ， 应立即停药 ， 严重者应立即就诊 。
5. 本品含有安乃近 ， 可能引起血液系统严重不良反应 ， 如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。粒细胞缺乏症起病急 ， 表现为突发高热、极度乏力、周身不适 ， 2 ～3 天内可能发生严重感染 ， 如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等 ， 出现上述症状须立即就诊并检查血象 。
6. 当药品性状发生改变时禁止服用 。
7. 请将此药品放在儿童不能接触的地方 。
五、孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为：
1. 妊娠早期和中期妇女不建议使用 ， 妊娠晚期妇女禁用 。
2. 安乃近其代谢产物可进入乳汁 ， 哺乳期妇女不宜应用 。
六、儿童用药
【儿童用药】项修订为：
本品禁用于18 岁以下青少年儿童 。


推荐阅读


上一篇：【保养子宫】女人月经刚走，少做2件事，多吃4物，助你养子宫，预防妇科炎症

下一篇：胡椒粉■在家做海鲜咖喱饭