糖尿病：变革糖尿病服药方式 新剂型二甲双胍会进集采目录吗？
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【糖尿病：变革糖尿病服药方式 新剂型二甲双胍会进集采目录吗？】经济观察网 采访人员 瞿依贤 对于中国一亿多2型糖尿病患者来说 ， 二甲双胍是首选和全程药物 ， 一天需多次服用 ， 这对患者的依从性要求很高 ， 一旦漏服、忘服 ， 二甲双胍在血液中的浓度无法维持 ， 血糖也得不到控制 。 现在 ， 2型糖尿病患者有了更方便的服药方式 。
4月7日 ， 青岛百洋制药有限公司（以下简称“百洋制药”）旗下的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（商品名：奈达）在国内正式开售 ， 一天只需服用一次 。
北京大学人民医院内分泌科主任、教授纪立农有着数十年的临床经验 ， 他介绍 ， 目前临床上主要有3种二甲双胍剂型:普通片、缓释片和控释片 。 传统剂型的二甲双胍需一天多次服用 ， 而且药物不是以恒定速度释放 ， 会导致血药浓度忽高忽低 ， 患者易出现明显胃肠道不良反应 。 控释片能控制药物以恒定的速度释放 ， 24小时保持稳定的血药浓度 ， 均匀发挥作用 。
奈达的原研药是日本盐野义制药公司的产品Fortamet ， 该产品未在国内上市 。 Fortamet此前在美国的零售价格较高 ， 60片装500mg剂量的产品在美国连锁药店CVS的零售价是2085.7美元 ， 在杂货连锁店艾伯森（Albertsons）的标价是2160.6美元 。
经济观察网了解到 ， 奈达在美国的价格约为60片/1000mg/2500元人民币 ， 在中国的定价约为30片/500mg/120元 。
百洋医药股份慢病用药事业部总经理杨峥表示 ， 其公司在销售时将与医保主管部门沟通 ， 争取尽快进入医保 ， 降低患者用药负担 。
米内网数据显示 ， 2018年国内糖尿病用药（化药+中成药）市场突破600亿元 。 未来10年 ， 受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响 ， 糖尿病治疗药物市场有望突破千亿元 。 在糖尿病用药市场中 ， 外资企业占据了主导地位 ， 重点城市公立医院化学药糖尿病用药产品销售前十名中 ， 9家为外资药企 。
就二甲双胍这一品类的销售情况来看 ， 外企同样占据着主要份额 ， 2018年1月-9月 ， 德国默克雪兰诺和美国百时美施贵宝（BMS）联合在全球市场开发的常释原研药格华止片占据了94.44%的市场份额 。
不过 ， 随着药品领域带量采购政策的推进 ， 包括阿卡波糖在内 ， 越来越多的糖尿病药进入集采目录 。 就在2020年初的第二批药品带量采购开标前 ， 业界流传的一份表格显示二甲双胍的两个剂型——缓释剂型和口服常释剂型要进入集采名单 ， 但最后没有进入 。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林此前对经济观察网分析 ， 社会普遍认为二甲双胍最应该进集采 ， 因为竞争最激烈 ， 用量非常大 ， 但是它涉及上百家企业 ， 对企业的影响太大 ， 很难定集采细则 ， “按常规中标最多6家也不行 ， 到最后会影响供应 ， 把供给的生态打乱了” 。
那么 ， 奈达会不会进入集采目录？百洋医药集团董事长付钢表示 ， 二甲双胍是一个很大的品类 ， 奈达是从二甲双胍这个成熟品类里分化出来的新品类 ， 目前奈达的渗透泵控释剂型还是独家剂型 ， 当这个剂型能够有两到三家企业生产的时候 ， 才会进入集采目录来竞价 ， 但不会跟普通片在同一标准竞价 。
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