『』药明康德,中国新药研发“卖水人”之王是怎样炼成的?
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十八世纪末期 , 美国在独立之后拉开了西进运动(Westward Movement)的大幕 , 即美东居民向美西地区迁移和进行开发的群众性运动 。 在西进运动中 , 人们在萨克拉门托河里发现了金砂 , 工人、农民、海员、传教士等形形色色的人趋之若鹜 , 掀起了一股淘金热 。 17岁的农夫菲尔普·亚默尔(Phillp Armour)发现淘金者缺乏充足、洁净的饮水 , 于是放弃淘金 , 改挖水渠并且净化水质 , 开始卖水 。 随着淘金者愈来愈多 , 洁净饮水愈发紧俏 , 亚默尔在较短时间内靠卖水成为一位富翁 。 与亚默尔类似 , 李维·史特劳斯(Levi Strauss)靠向淘金者卖牛仔裤致富 。 后来 , 商学上将并不直接淘金 , 而是为淘金提供服务的马贩、船夫、酒商、中介等统称为“卖水人”(water seller) , 认为他们的投资回报率高于一般淘金者 。
简言之 , “卖水人”就是在一条足够长的产业链上发现薄弱环节 , 并提供有竞争力的解决方案的人(机构) 。
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创新药研发产业链的“卖水人”繁荣发展
对于创新药研发产业链 , CRO等组织成为“卖水人” , 其价值体现在帮助创新药研发企业降低研发成本、提高研发效率 。 根据Frost & Sullivan的统计及预测 , 全球CRO市场规模从2013年至2022年持续增长 , 从320亿美元增长至727亿美元 , 行业持续景气 。 根据F&R数据 , 全球制药市场规模2013-2017年的CAGR(年度复合增长率)为4.9% , 预计2017-2022年的CAGR为5.7%;而全球CRO市场规模2013-2017年的CAGR为8.7% , 预计2017-2022年的CAGR为10.3% , 均超过制药市场规模的同期增长率 。
图表1. 全球CRO市场规模的统计和预测(单位:十亿美元)
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来源:Frost & Sullivan , 中康产业资本研究中心
全球CRO市场规模的持续增长归结于创新药研发投入的增长 , 以及研发外包意愿的增长 。 当经济发展到一定程度 , 人类在满足了物质和精神需求之后 , 健康便成了进一步的核心需求 , 而创新药则是维护健康的重要途径 。 全球许多国家纷纷加大对于创新药研发的投入 。 根据EvaluatePharma的数据 , 全球制药业研发支出总额从2004年的880亿美元增长至2018年的1720亿美元 , 其中仅因为2008年的经济危机 , 在2009年全球研发支出下降3% , 但是次年即恢复增长 , 整体趋势向上 。 具体而言 , 全球创新药研发增长的原因可能有以下方面 。
(1)创新药研发的难度加大 , 导致成本提高 。 经过几十年的发展 , 相对容易的创新药研发领域都已基本被攻克 。 对于已经开发出创新药产品的治疗领域 , 发现具有更优性质药物的难度无疑增大了 。
(2)创新药审评加速等鼓励政策提高了药企的研发积极性 。 中国在2015-2018年密集发布了大量鼓励研发政策 , 极大地加速了中国创新药产业的发展 。 此外 , 近年来美国FDA每年批准的新药数量呈上升趋势 。
(3)新技术的出现引起研发与投资热潮 。 肿瘤免疫疗法、细胞疗法和基因疗法相关产品的成功上市 , 提升了药企研发的积极性 。
创新药研发流程包含众多环节 , 主要有药物发现、临床前研究、临床试验审批、临床试验(I-III期)、新药上市审批、上市后研究(IV期) , 每个环节需要的技术、设备、资源都不尽相同 。 如果独立完成全流程无疑需要大量固定资产投入 , 对多数发展初期企业或者小型企业而言难以承受 。 即便对于发展相对成熟完善的大型企业 , 将某些环节交给在相应领域更加专精的CRO、CDMO或CMO , 相较于由自身完成 , 也能够缩短研发时间 , 提高资金利用率 。 以上因素提高了大型药企和小型药企将研发外包的意愿 。
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