美通社头条■| 美通社,西门子医疗发布针对COVID-19的检测试剂盒


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近日 , 西门子医疗宣布推出FastTrackDiagnostics(FTD)SARS-CoV-2分析检测试剂盒 , 可用于帮助诊断导致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染 。 该检测试剂盒已在欧盟内出货 , 目前仅供科研使用 。 同时 , 西门子医疗正在寻求获得世界卫生组织(WHO)的紧急使用评估和清单(EUAL) , 进而投入临床使用 。 此外 , 西门子医疗也已经开始与美国食品和药物管理局(FDA)讨论对该产品发布紧急使用授权(EUA) 。 两项申请都在进行中 。 该检测试剂盒的科研应用正在谨慎进行 , 与此同时 , 西门子医疗也正在扩大该产品的产能 。
西门子医疗分子诊断业务主管SebastianKronmueller表示:“通过这种分子诊断检测试剂 , 我们希望帮助快速、准确地检测SARS-CoV-2病毒 , 为抗击当前的新型冠状病毒疫情全球大流行做出贡献 。 西门子医疗的检测试剂可帮助研究人员在三小时内对病毒进行识别 , 以便医护人员能够尽快在患者分流路径上采取必要的后续措施 。 ”
许多分子检测试剂能够检测到病毒的核糖核酸(RNA) , 从而确定靶向病毒在患者样本中是否存在 。 通过这样的方式 , 分子检测在病毒感染早期就能及时有效地发现病患 , 因此当全球流行疾病发生 , 在紧急检测情况下能够发挥作用 。 经监管批准后 , 该检测试剂计划在美国和欧洲进行商业推广 。
【美通社头条■| 美通社,西门子医疗发布针对COVID-19的检测试剂盒】FTDSARS-CoV-2试剂已在BiomerieuxEasyMagExtraction系统和AppliedBiosystems7500实时荧光定量PCR分析仪上进行了优化 , 并采用与西门子医疗其他FTD呼吸道疾病试剂盒相同的工作流程 , 包括PCR配置文件 。 它可以与FTD多重呼吸道病原筛查试剂盒21同时在实验室中运行 , 这是西门子医疗的临床症候多联测试技术 , 可识别21种可引起急性呼吸道感染的不同上呼吸道病原体 。
FTDSARS-CoV-2试剂盒由位于卢森堡的FastTrackDiagnostics公司研发的 , 该公司于2017年底被西门子医疗收购 , 目前是西门子医疗旗下企业 。
(美通社,2020年4月3日德国埃尔朗根)
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