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美通社■西门子医疗发布针对COVID-19的检测试剂盒

针对COVID-19疫情 ， 西门子医疗检测试剂盒将有助于检测新型冠状病毒SARS-CoV-2西门子医疗正在寻求WHO和FDA对该产品临床使用的紧急审批德国埃尔朗根2020年4月3日/美通社/--近日 ， 西门子医疗宣布推出FastTrackDiagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析检测试剂盒 ， 可用于帮助诊断导致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染 。 该检测试剂盒已在欧盟内出货 ， 目前仅供科研使用 。 同时 ， 西门子医疗正在寻求获得世界卫生组织（WHO）的紧急使用评估和清单（EUAL） ， 进而投入临床使用 。 此外 ， 西门子医疗也已经开始与美国食品和药物管理局（FDA）讨论对该产品发布紧急使用授权（EUA） 。 两项申请都在进行中 。 该检测试剂盒的科研应用正在谨慎进行 ， 与此同时 ， 西门子医疗也正在扩大该产品的产能 。
美通社■西门子医疗发布针对COVID-19的检测试剂盒
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SARS-CoV-2病毒
西门子医疗分子诊断业务主管SebastianKronmueller表示：“通过这种分子诊断检测试剂 ， 我们希望帮助快速、准确地检测SARS-CoV-2病毒 ， 为抗击当前的新型冠状病毒疫情全球大流行做出贡献 。 西门子医疗的检测试剂可帮助研究人员在三小时内对病毒进行识别 ， 以便医护人员能够尽快在患者分流路径上采取必要的后续措施 。 ”
许多分子检测试剂能够检测到病毒的核糖核酸（RNA） ， 从而确定靶向病毒在患者样本中是否存在 。 通过这样的方式 ， 分子检测在病毒感染早期就能及时有效地发现病患 ， 因此当全球流行疾病发生 ， 在紧急检测情况下能够发挥作用 。 经监管批准后 ， 该检测试剂计划在美国和欧洲进行商业推广 。
FTDSARS-CoV-2试剂已在BiomerieuxEasyMagExtraction系统和AppliedBiosystems7500实时荧光定量PCR分析仪*上进行了优化 ， 并采用与西门子医疗其他FTD呼吸道疾病试剂盒相同的工作流程 ， 包括PCR配置文件 。 它可以与FTD多重呼吸道病原筛查试剂盒21**同时在实验室中运行 ， 这是西门子医疗的临床症候多联测试技术 ， 可识别21种可引起急性呼吸道感染的不同上呼吸道病原体 。
FTDSARS-CoV-2试剂盒由位于卢森堡的FastTrackDiagnostics公司研发的 ， 该公司于2017年底被西门子医疗收购 ， 目前是西门子医疗旗下企业 。
*更多关于FTD试剂科研信息 ， 请访问：fast-trackdiagnostics.com**标有CE-IVD标签 ， 用于欧盟诊断使用 。
【美通社■西门子医疗发布针对COVID-19的检测试剂盒】产品是否上市因国家/地区而异 ， 并受当地法规要求的约束 。


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