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e药环球：晚期宫颈癌患者临床试验信息分享


▎药明 康德内容团队编辑
e药环球：晚期宫颈癌患者临床试验信息分享
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图片来源：123RF
背景信息
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现多家医院正在开展一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体)联合白蛋白紫杉醇治疗经一线标准化疗治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的晚期宫颈癌2期临床研究正在进行中 。 此研究已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号：2018L02201)批准 ， 将在全国约40家三级甲等医院进行 ， 目前正在招募受试者 。
如果您符合以下所有条件 ， 将有可能参加本项研究
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自愿参加临床研究 ， 并签署知情同意书
年龄 ≥ 18岁 ， 且 ≤ 75岁
组织学或细胞学确诊的宫颈癌患者
既往接受过标准治疗（必须包括一线化疗）后进展或复发 ， 或不耐受一线化疗的晚期宫颈癌患者 。 一线化疗包含以下任何一种：
--铂类药物 + 紫杉类药物
--铂类药物 + 拓扑替康
--紫杉类药物 + 拓扑替康
身体状况较好(ECOG 评分≤1)
(注：入选标准包括但不限于以上5条 ， 最终是否入选由医生评估)
如果您符合研究要求 ， 并自愿同意参加 ， 您将获得
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重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合白蛋白紫杉醇的化疗
研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血、心电图、影像学检查等)
适当的交通补助
指定的医生为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导 。
(注：本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》)
如果您不符合以下所有条件 ， 将不能参加本项研究
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既往使用过白蛋白紫杉醇
既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗 ， 包括但不限于细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4 ， CTLA-4)抑制剂、程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他靶向T细胞的药物
研究中心
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