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吉利德：我们的责任是病人 不会卷入专利纠纷

2月4日 ， 中国科学院武汉病毒研究所在其官网上介绍了在抑制2019新型冠状病毒（2019-nCoV）药物筛选方面取得重要进展 ， 称瑞得西韦（Remdesivir, GS-5734）和磷酸氯喹（Chloroquine）在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染 。 但接下来这段表述引起了很多争议与猜想 。 文中称：对在我国尚未上市 ， 且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦 ， 我们依据国际惯例 ， 从保护国家利益的角度出发 ， 在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途） ， 并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家 。 如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献 ， 我们双方一致同意在国家需要的情况下 ， 暂不要求实施专利所主张的权利 ， 希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力 。 这段话被一些人理解成了病毒所等方面在1月21日已经就瑞得西韦抢报了专利 。 而大家都知道 ， Remdesivir（官方译为瑞德西韦）是美国吉利德(Gilead)公司的原研药 ， 1月31日自《新英格兰医学杂志》报道了美国首例患者在病情一度危急后使用该药 ， 并迅速转危而安 ， 因此对这款药寄予厚望 。 吉利德也已经配合中国研究人员、医生和有关部门的要求 ， 将该药及时运到中国 ， 瑞德西韦在武汉的临床三期试验刚刚开始 ， 如果试验顺利 ， 该药有可能挽救很多人的生命药研所真的会抢这个专利吗？ 这种做法是否合情合理 ， 会不会导致中方与吉利德公司的关系僵化 ， 甚至耽误了最关键的临床试验？ 有槽向吉利德公司去信 ， 但暂未获得回应 。 不过今天社交媒体上开始流传一段吉利德公司的内部会议视频 ， 在会议上 ， 首席执行官Daniel ODay是这样回应有关武汉病毒学研究所对Remdesivir的专利申请的 。 ODay：我想对你和所有人说的是 ， 这对我们应对全球健康问题没有任何影响 。 我只是想非常清楚地强调 ， 我们的责任是病人 。 我们的首要责任是寻求正确的临床项目 ， 通过科学和临床证据确定该药确实能对患者带来影响 ， 与此同时增加我们的生产能力 ， 将药品送到全球需求它的众多病人手中 。 专利不是我们的首要任务 。 我想说的是 ， 因为我和我们的专利同事核实过 ， 就像我们在吉利德的任何药物一样 ， 我们不仅为这种化合物申请了Remdesivir的专利 ， 还为它在世界各地的应用包括冠状病毒申请了专利 。 但我们不会卷入专利纠纷 。 我们会找到一种方法来帮助病人 ， 当然保护我们的知识产权作为一个独立的步骤 ， 但病人优先 。 这段话有两个核心信息： 1. 吉利德表达了人道主义的诉求 ， 大疫当前 ， 一切以病人优先； 2. 吉利德的专利保护非常完备 ， 不担心专利官司 ， 但目前来说重点不是这个 。 吉利德的专利仍为核心权 分析一下吉利德为瑞德西韦申请的专利就会发现 ， 该公司确实已经对该化合物拥有完备的专利保护 。 在从开始用它抗击埃博拉病毒开始 ， 吉利德方面对它的研发已经近10载 ， 并于2011年在美国、2012年在中国申请了专利 ， 目前专利在各国也均处在保护期中 。 有业内人士称：专利分为很多类别 ， 吉利德拥有瑞德西韦的分子结构、工艺流程等核心关键专利 ， 而病毒所等在1月21日申报的应为专就2019年新型冠状病毒而应用的治疗方法专利（method of treatment patent, 简称MOT） ， 这种专利无法脱离药物和制备工艺等孤立存在 。 打个比方 ， 甲公司的电饭锅获得了发明、产品设计等专利 ， 产品用途包括了煮饭、烧粥等 ， 但如果乙公司发现这种电饭锅还可以做蛋糕 ， 可以就这种用途提出专利申请 。 能提申请一回事 ， 能不能批准就是另外一回事了 。 虽然病毒所主张用途针对2019年新型冠状病毒 ， 具有新颖性 ， 但事实上正如吉利德所回应的那样 ， 他们在世界各国的专利申请中已经包括了冠状病毒的应用 。 将瑞德西韦应用于2019年新型冠状病毒 ， 确实较广义上的冠状病毒又细化了一步 ， 但这样的申请理由能通过吗？ 有槽咨询了多名知识产权律师 ， 一致意见是很难证明该用途发明具备创造性 ， 因为创造性的定义是：如果医药用途发明的技术效果 ， 相对于现有技术产生质的变化 ， 具有了新的性能 ， 这种新的性能本质上不同于现有技术应用领域的治疗应用；或者相对于现有技术产生量的变化超出本领域技术人员的想象 ， 这种超出想象是指无法预测或者无法通过药理简单地推理得出 。 那么 ， 该医药用途发明应当被认定为具备创造性 。 而专就病毒所的申请来看 ， 其用途并未产生质变 ， 只不会在通常的冠状病毒 ， 如SARS和MERS之上 ， 又增加了一种 。 针对将瑞德西韦应用于2019年新型冠状病毒的专利 ， 病毒所还表示将申请PCT ， 也就是国际专利保护 ， 如果通过的话 ， 其他国家爆发了新冠肺炎 ， 那使用该药就要给吉利德和病毒所交两份专利费了 ， 但PCT的审批旷日持久 ， 即使一切顺利也要几年时间 ， 所以暂时不构成问题 。 一种博弈方式 那么有人会问 ， 病毒所的专利申请合理合法吗？ 老药新用这种说法在最近几年非常常见 ， 意即一种使用多年的药物 ， 譬如阿司匹林 ， 在研究中又发现了它的新用途 。 专利法从业人员的建议通常是 ， 不要着急发文章公布 ， 先申请专利 ， 可以通过新用途发明专利在市场竞争中取得领先地位 。 可见武汉病毒所的做法并非罕见 。 此外 ， 也有分析人士指出 ， 病毒所在研究中一经发现瑞德西韦有效就申请专利 ， 或许意在通过构建专利墙保护国家和患者的权利 ， 通过手中握有一定的筹码 ， 在未来可能与吉利德方面进行的药品价格谈判中拥有一些先机 。 世界贸易组织规定 ， 在无法承担救命药成本的情况下 ， 成员国可以颁发《强制许可证》 。 按照中国2012年颁发的《专利实施强制许可办法》 ， 在国家出现紧急状态或者非常情况时 ， 或者为了公共利益的目的 ， 中国政府可以向具备实施条件的公司颁发《强制许可证》 ， 生产专利药品的仿制品 。 该法的用意在于 ， 如果高药价阻碍人民获得救命的药物 ， 国家就要出手凌驾这些专利 。 彭博社(Bloomberg)指出 ， 中国目前决定申请专利 ， 而不是采取强制许可 ， 这突显出中国想在遏制病毒爆发的同时 ， 维持其对保护知识产权的承诺 。 拥有专利的好处是 ， 它会导致交叉授权的情况 ， 让中国在与吉利德谈判授权费用时拥有更多的议价筹码 ， 申请专利的举动其实意味着中国对知识产权的意识在不断增强 ， 北京锦天城律师事务所(Albright Law Offices)高级合伙人汪妍瑜对彭博社表示 。 政府想要避免使用强制许可 ， 因为它一直在努力表明中国尊重知识产权 ， 而滥用强制许可将招致国际批评 。 吉利德称 ， 已经运送了足够治疗500名患者的剂量 ， 并增加了临床试验的供应 ， 对此 ， 有槽在吉利德的特效药瑞德西韦到货了 ， 2843盒中已有报道 。 首席医疗官Merdad Parsey说 ， 虽然这种药物的生产具有挑战性 ， 但吉利德正在尽可能快地生产更多的药物 。 对于研究机构早在21日就对瑞德西韦申报专利、发表文章 ， 而没有第一时间进入临床 ， 2月5日 ， 国家卫生健康委新闻发言人、宣传司司长宋树立回应称 ， 正在关注相关情况 。 另外 ， 根据《健康报》消息 ， 2月5日下午 ， 中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动了瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究 。 这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物 ， 正式开始进入临床试验 。 按计划 ， 该试验将入组轻、中症患者308例 ， 【重症患者453例】 。 中日友好医院曹彬教授介绍说 ， 这项研究将执行严格的随机双盲试验 ， 以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性 。


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