速效救心丸：一款“神药”背后的质疑( 三 ) 在国内药物市

　　“国家保密处方”

速效救心丸：一款“神药”背后的质疑.www.jiangsulong.com//本文由热心网友[成都大佬的姥姥] 投稿。

　　令人生疑的不止处方来源问题，还有速效救心丸包装上的“国家保密处方”字样。

　　目前国家明确的六个“国家级保密配方”为云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、麝香保心丸，并未有速效救心丸，并且也未有“国家保密处方”此项说法。

速效救心丸：一款“神药”背后的质疑//www.jiangsulong.com//本文由热心网友[我的偶像是他] 投稿。来源是：界面

图片来源：天津六中药官网

　　虽然有资料显示，速效救心丸1995年通过国家医院管理局和国家科技保密办公室对于速效救心丸作为机密的认证。根据2017年、2018年中新药业年报显示，中新药业拥有“国家机密品种1个”，虽然并未提及具体为哪个品种，但是根据广发证券研报显示，该机密品种为速效救心丸。

　　一业内人士介绍，上世纪80年代有关药品的保密制度涉及到了国家对医药品种的保密问题。而一些中成药在上市过程中，由于担心会被仿制，所以列为秘密、机密品种。

　　按照2016年新颁布的《中医药法》第四十三条，“国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”，而按照前文所说，速效救心丸研发为上世纪70、80年代，无论如何也不能算是传统中药处方范畴。但是该项条款中并未写明，对于已经认定为保密、机密、秘密的品种要如何解决。

　　除了《中医药法》，2010年修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》中也明确，除另有规定外，机密级保密期限不超过二十年。上文已经提到速效救心丸为1995年被列为机密，按照最新颁布的《秘密法》，速效救心丸可能已经过了保密期限。

　　而即便是国家级保密配方，列入其中的6个中药也一直因配方保密的正当性问题广受质疑。被列入国家保密配方的6个药物皆为早年获批药物，毒理、药理和临床试验都未并非按照现行标准提交。在不公开配方的情况下，业内外均担心，是否会含有有毒成分。此前作为国家保密配方的云南白药，就曾按原食药监规定修改药品说明书，宣布配方中含有制草乌，而草乌具有毒性。