「严重」又一款药儿童禁用了!家长一定要留意!
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【「严重」又一款药儿童禁用了!家长一定要留意!】
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前两天看到一个新闻 , 国家药品监督管理局( NMPA)3月17日在官网发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》通知 , 宣布安乃近禁用于18 岁以下青少年儿童 。 同时注销安乃近注射剂、安乃近灌肠液、安乃近滴鼻液等药品的注册证书 。
停止这些药在国内的生产、销售和使用 。 已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回 , 召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁 。
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紧接着 , 国家药监局又发布了第34号公告 , 要求包括安乃近片、复方青蒿安乃近片在内的几种药物修改其说明书 , 主要强调:18岁以下青少年儿童禁用、妊娠晚期妇女禁用 。
安乃近终于被CFDA官宣被禁用于儿童了!
要知道早自1965 年起 , 已有 44 个国家先后对安乃近(英文名称 metamizole sodium)进行使用限制 , 1977年 , 美国 FDA 因为安乃近严重的副作用 , 更是一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型 。
我小的时候暖姥姥也给我吃过安乃近药片 , 白白的 , 每次半片 , 有点咽不下去 , 贼苦 。
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我也是等长大后认识了一些学医的朋友 , 才知道原来安乃近有这么大的副作用 。 我邀请了北医三院临床医学博士后Dr. Yu , 就安乃近副作用 , 以及还有哪些被禁儿童退烧药妈妈们可能不知道的 , 一次性给大家科普清楚 。
100人里有1个的副作用
安乃近使用后可能引起血液系统严重不良反应 , 如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、泌尿系统损害等 。 还可能引起严重过敏反应 , 如重症药疹、过敏性休克等 。而它导致粒细胞缺乏症的概率约为 1.1% , 相当于“每一百个人服用安乃近 , 就可能有一个人会发生粒细胞缺乏症” , 这是个很高的概率了 , 对比新冠病毒1.4%致死率 , 或许更明显 。
那粒细胞缺乏为什么会有这么严重的后果?因为它是白细胞的一种 , 粒细胞缺乏 , 会使孩子的免疫力大大降低 , 增加孩子感染的几率 。 一次很普通的呼吸道感染 , 就有可能给孩子带去致命的伤害 。
在国家药品不良反应监测中心 , 注射剂、片剂和滴鼻剂均有致死病例报告 。
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早在2002年 , 我国国度药品不良反响监测中心搜集有关安乃近惹起的可疑药品不良反响数据中有:
过敏性休克11例 , 其中7例死亡;血液系统反响16例 , 1例死亡;皮肤及其隶属器反响3l例 , 4例死亡;泌尿系统反响17例 , 5例死亡;消化系统反响9例 , l例死亡;另有呼吸心跳中止、大小便失禁等严重反响8例 , 其中1例死亡 。(来源:药品不良反响信息通报第2期)
轻度的也不容忽视 , 会导致荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现 。 注射部位可能有红肿、疼痛 , 数天后才衰退;有的患者呈毒血症病症 , 皮下出血点 , 或有紫黑色脓液 , 常需数月后康复 。
@徐小盼盼
我对磺胺类药物过敏 , 特别是安乃近 , 记得很小的时候感冒发烧 , 医生开了安乃近 , 吃完全身起红疹 。@曹及
我就是因为此药从死亡线抢救回来的 。 留下不可磨灭的伤痕 , 全身溃烂过 。 中国人口太多 , 像我这样因此药踏进鬼门关的人 , 占中国的人口比例而言 , 如蜉蝣于天地 。@李先创
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