地特胰岛素说明书 _成分

【地特胰岛素说明书】地特胰岛素是一种常见的胰岛素注射液，它的适应症就是用于治疗各种糖尿病。在使用胰岛素的时候，一定要注意用法用量，这种药物在夜间使用导致低血糖的风险性比较低，能够更积极的促进和调整血糖达标，在使用的过程当中，也了解一些注意事项，了解一些副作用反应。

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地特胰岛素说明书
一、成份
活性成份：地特胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）。1单位(U)相当于0.142mg不含盐的无水地特胰岛素。1单位(U)地特胰岛素相当于1国际单位(IU)人胰岛素。
化学名称：赖氨酸B29(Nε-十四酰)去(B30)人胰岛素化学结构式：
分子式：C267H402N64O76S6分子量：5916.9其他成份：甘露醇、苯酚、间甲酚、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。

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二、用法用量
本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。与其他胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg 。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南：早餐前平均自测血糖浓度（SMPG）地特胰岛素剂量调整
三、不良反应
患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。临床研究表明，大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括?射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。据估计，大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。

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四、孕妇及哺乳期妇女用药
本品尚无治疗妊娠或哺乳期妇女的临床经验。动物生殖研究表明：在胚胎毒性和?畸性方面，本品与人胰岛素没有差异。建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式è疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少；而在随后的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期妇女可能需要调整胰岛素用量和饮食。