样本量估算是个什么东东？样本量估算( 二 ) _小知识

例2.单位研讨甲、乙两药对某病的疗效，预实验的甲药有效力为60% ，乙药为85% 。现拟进一步作治疗实验，设a=0.05 ， b=0.10 ，问每组最少须要视察多少病例？

案例剖析思考

1.研讨设计类型：本例比拟的是甲、乙两药对某病疗效的比拟研讨，结局指标为有效力（为计数资料），属于两样本率的比拟。

2.常用估算办法有两种：公式法和软件法
公式法：

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具体参数如下：

n为每组例数（即样本量）。

Z/2和Z可以通过查界值表得到，一般取0.05双侧，则Z0.05/2=1.96；取0.1或0.2单侧，一般常用检验效能来表现，即1- ，当1-为0.9时， Z0.1=1.28 ，当1-为0.8时， Z0.2=0.84 ，。本例中Z/2和Z分离等于1.96和1.28 。

p1和p2分离代表甲、乙两药对某病疗效的有效力，

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为p1和p2的均值，本例中p1=0.60 ， p2=0.85 ，

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的=（0.6+0.资源网85）/2=0.725 。

软件法：常用PASS软件（本例采取PASS11.0版本）

具体操作

1.公式法：代入公式进行盘算

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【样本量估算是个什么东东？样本量估算】2.软件法：
第一步：打开PASS 11.0软件，在左侧菜单栏中点击Proportions—TwoIndependent Proportions Test(Inequality) ，选择Tests forTwo Proportions[Differences] 。

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第二步：在“Tests for Two Proportions[Differences]”对话框中，填入相应的参数：Power=0.90；=0.05；R=1.0（1：1比例）；D1（Difference H1=P 1-P2）=0.25(率差)；P2（Control Group Proportion）=0.6（较小率）；点击左上角Run 。

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第三步：读出PASS盘算成果：样本量盘算的成果、参考文献、报告中的名词定义、总结性描写。

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报告中对于样本量估算的表述情势

公式法：本研讨为平行设计的随机对比实验，两组分离为甲药和乙药，研讨对象的有效力为重要观测的结局指标，依据既往文献报道（或预实验成果），甲药的有效力为60% ，乙药的有效力为85% ，设双侧=0.05 ，把握度为90% 。依据样本量盘算公式：

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盘算得到N甲=65例， N乙=65例。假定研讨对象的失访率为20% ，则需样本量N加=650.8=82例， N乙=650.8=82例。最终甲药组纳入研讨对象82例，乙药组纳入82例，总计至少纳入164例研讨对象。

软件法：本研讨为平行设计的随机对比实验，两组分离为甲药和乙药，研讨对象的有效力为重要观测的结局指标，依据既往文献报道（或预实验成果），甲药的有效力为60% ，乙药的有效力为85% ，设双侧=0.05 ，把握度为90% 。应用PASS 11软件盘算得到N甲=64例， N乙=64例。假定研讨对象的失访率为20% ，则需样本量N加=640.8=80例， N乙=640.8=80例。最终甲药组纳入研讨对象80例，乙药组纳入80例，总计至少纳入160例研讨对象。

技巧总结如下

1.为什么要对样本量进行估算？

所谓样本量（sample size）是指试验研讨和调查研讨中样本的视察单位数，又称样本大小。在试验研讨与现场调查研讨设计中必需肯定研讨对象的样本量。而样本量估算（sample size estimate）是指运用必定的统计办法在保证研讨结论具有必定可靠性（精度与检验效能）的前提下所肯定的最小样本例数。同时还应斟酌研讨进程中研讨对象的失效。这是在研讨开端实行之前就应当完成的。