美国强生暂停新冠疫苗研究-美国强生新冠疫苗进展如何 _小知识

美国强生公司是一家国际大型企业，在很多范畴都有浏览，到现在为止，强生公司已经在全球有了两百多家分公司，并且拥有将近12万名员工。在疫情当下，强生公司一直都在参与新冠疫苗的研讨，但是近日有资讯报道称，美国强生暂停新冠疫苗研讨，原因是参与者涌现了不明原因的症状。接下来，大家可以和资源网小编一起详细懂得一下哦~

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美国强生暂停新冠疫苗研讨

当地时光12日，美媒资讯称，由于参与者涌现不明原因的症状，美国强生公司正在进行的新冠疫苗研讨已经暂停。

据美国卫生健康媒体STAT News报道，该媒体获得了由强生公司向研讨人员发出的文件。文件表现， “暂停规定资源网”已经生效，用来招募患者的线上体系也被关闭。此外，一个负责监管数据和安全的独立委员会已经于12日进行了会议。

强生公司在给媒体的回应中确认研讨已被暂停，称是因为“一位参与者涌现了无法说明的症状” ，并谢绝供给更多信息。公司声明写道：“我们必需尊敬参与者的个人隐私。我们现在也在懂得其症状，在分享更多信息之前，要理清所有事实。”

不过，强生公司也强调，症状、意外和其他医疗问题都可能涌现在临床研讨中。同时公司重申，目前的暂停并不等同于大范围的正式搁置，所以并没有告诉大众。美媒指出，虽然临床研讨中涌现暂停并非罕见，但疫情期间的疫苗研讨关注度显著更高。而且，强生公司的此次研讨范围到达了6万人，研讨的一位资讯人士称，在这种范围下，即使这次的问题已解决，也可能涌现新的状态。

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强生的疫苗采取单剂接种的方法
强生公司9月23日曾表现，其试验性新冠疫苗在早期到中期的临床实验中，能对新冠病毒发生强烈的免疫反响，强生公司还宣告启动6万人的大范围临床后期实验，预期今年年底至2021年初完成。

与其他几个疫苗接种两针不同，强生的疫苗采取单剂接种的方法。目前美国进入到临床三期阶段的疫苗还包含辉瑞、Moderna和阿斯利康等。但阿斯利康在美国的三期临床实验暂停后尚未重启，美国FDA仍需更多数据来决议是否重启。

尽管美国政府正在以最快的速度推进新冠疫苗的同意上市，但美国FDA已经制订了一项更加严格的监管指南，在同意任何疫苗之前，他们须要看到志愿者接种第二剂新冠疫苗后两个月的随访数据。

依据FDA最新宣布的一份针对疫苗厂商的指南，来自三期临床研讨的数据应包含完成完全的疫苗接种计划后至少两个月的中位随访时光，以供给足够的信息来评估疫苗的受益风险概况，这些数据包含不良事件、研讨对象的新冠重症病例，以及在疫苗的适应性（而非先本性）和记忆性免疫反响起到掩护作用的时光内所产生的新冠病例。

一位疫苗研讨人员告知第一财经采访人员：“疫苗的研发是一个漫长的进程，要通过大范围的临床实验来评估不同人群是否涌现不良反响，甚至是严重的不良反响。我们须要格外当心。”

阿斯利康新冠病毒疫苗暂停实验

综合央视、海外网等媒体报道，阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早进入第三阶段临床实验的疫苗。依据《柳叶刀》7月宣布的研讨，该疫苗在第一阶段和第二阶段的实验中， 60%的志愿者涌现了副作用，包含发热、头痛、肌肉疼痛和注射部位有反响，这些副作用被描写为“轻度或中度” ，并在实验进程中消退。

阿斯利康9月8日在一份声明中说， “我们已经启动尺度审查程序并审查安全数据，暂停疫苗试资源网验。这是一种惯例行动，在调查进程中，一旦在某项实验中涌现不明原因的潜在疾病，就必需采用这种行动，以确保实验的完全性。”