九价HPV疫苗 。可用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可预防90%以上的宫颈癌 。疫苗于2014年在美国批准上市 。2018年4月28日,国家药品监督管理局批准了预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市的条件 。“接种疫苗”是一级预防,“筛查”是二级预防,二者同等重要 。因此,不能为了接种疫苗而放松宫颈癌筛查措施 。
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九价HPV疫苗 。可用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可预防90%以上的宫颈癌 。九价HPV疫苗具有良好的免疫原性,接种3次后,相关型血清抗体阳转率几乎可达100% 。接种手续完成1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,随后2个月,该值下降10倍,维持在平台期 。疫苗抗体水平至少可以维持4年 。
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在9价HPV疫苗有效性临床试验中,主要观察终点为相关HPV型持续感染、相关HPV型相关生殖器疣、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)、外生殖器或阴道上皮内瘤化(VIN或VaIN) 。临床试验显示,接种九价HPV疫苗后获得良好的保护效果,能有效减少相应类型的HPV持续感染和宫颈、阴道、外生殖器官的癌前病变,保护效力均达90%以上 。九价HPV疫苗含有HPV-6和HPV-11型VLP,对生殖器疣有良好的预防效果 。
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我国批准上市的九价HPV疫苗接种适应年龄范围为16岁~26岁女性 。作为这个年龄段,具体来说是来自三个方面 。
1、参加支持本疫苗上市临床试验的年龄为16岁~26岁女性 。在这个年龄段,该疫苗的海外临床研究数据和在东亚人群中对持续感染的保护效果,提示其利益大于风险 。
2、我国9岁~15岁幼女性行为概率较低 。9-15岁接种者只进行免疫交联试验,东亚裔中国人临床研究数据有限 。
3、26岁以上女性很可能已有病毒暴露感染史,但没有证据证明本疫苗对该年龄段暴露后人群有保护作用 。
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【九价是什么?】
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