facemask口罩是不是医用口罩?

【facemask口罩是不是医用口罩?】不是医用口罩
白色绿色包装,外观上写着“facemask”“surgicaldisposable”(一次性医用口罩),其实是“三无口罩”,这样的口罩几乎没有防护作用,也没有医疗器械注册号 。

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普通市民可以购买的多是一次性医用口罩,这类口罩执行相关行业标准,具有过滤功能 。另一方面,“三无”口罩由于完全没有过滤层,没有无菌处理,几乎起不到防护作用,可能像纸一样薄 。
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医用口罩是第二类医疗器械 。我国《医疗器械监督管理条例》表示,从事第二类医疗器械生产的企业必须取得医疗器械生产许可证,即使是委托生产,受托方也必须是具备相应生产条件的医疗器械生产企业 。
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采访人员在国家药监局官网查询发现,该公司没有生产医疗器械的资质,查询企业工商信息发现,该企业的经营范围包括:无纺布加工、销售; 无纺布制品、塑料制品、纸制品加工、销售; 经营本公司货物进出口、技术进出口 。
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