今年4月,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)。意见稿中指出,符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械含义的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;根据风险程度,其管理类别应不低于Ⅱ类。在射频美容仪监管方面率先迈出一步。
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