27.9个月！卡瑞利珠单抗OS数据刷新，荣登《柳叶刀-呼吸医学》
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12月11日 ， 由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头的卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌的CameL研究结果在线发表于THE LANCET Respiratory Medicine杂志 。 值得关注的是 ， 该研究的总生存期（OS）数据长达27.9个月 ， 较对照组显著延长了患者总生存 。 这一超长OS ， 突显卡瑞利珠单抗的显著疗效 。
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主要研究者简介
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更长OS ， 更强免疫
CELEBRATION
CameL研究是全球首个针对中国晚期非鳞非小细胞肺癌患者开展的一线免疫联合化疗的大型III期注册临床研究 。 该研究共入组412例驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ， 按照1：1随机分组 ， 卡瑞利珠单抗组给予卡瑞利珠单抗（200mg）联合化疗（卡铂 AUC=5、培美曲塞500mg/m2） ， 每3周为一个给药周期 ， 治疗4-6个周期后使用卡瑞利珠单抗联合培美曲塞维持治疗 ， 直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应；单纯化疗组给予化疗（卡铂 AUC=5、培美曲塞500mg/m2） ， 每3周为一个给药周期 ， 治疗4-6个周期后使用培美曲塞维持治疗 ， 发生疾病进展的患者允许交叉接受卡瑞利珠单抗单药治疗 。
研究显示 ， 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞/卡铂的方案疗效显著 。 客观缓解率（ORR）方面 ， 卡瑞利珠单抗组达60.5%， 显著高于化疗组的38.6% (p<0.0001)；同时 ， 卡瑞利珠单抗组中位无进展生存期（PFS）达11.3 个月 ， 较化疗组的8.3个月显著延长3个月 (HR 0.60 [0.45?0.79], p=0.0001)；卡瑞利珠单抗组中位OS达27.9个月 ， 突破了2年 ， 较化疗组的20.5个月 ， 显著延长患者生存期达7.4个月（p=0.0117 ; HR 0.73 ( 95% CI, 0.55-0.96） 。 卡瑞利珠单抗联合化疗取得了令人鼓舞的OS结果 ， 一线治疗让驱动基因阴性NSCLC总生存期再创新高！
从安全性来看 ， 卡瑞利珠单抗组安全可耐受, 常见的不良反应为反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP） ， 多为1-2级 ， 3级以上的发生率不到1% 。 其他的不良反应主要是与化疗相关的血液学毒性 ， 其他免疫治疗相关的不良反应（irAE）发生率低 。
不论从ORR、PFS还是OS的数据来看 ， 卡瑞利珠单抗都表现出了显著疗效 。 与化疗药物相比优势明显 ， 在同类PD-1单抗中 ， 数据也极为惊艳 。
中国原研 ， 世界品质
CELEBRATION
2019年世界肺癌大会（WCLC）上 ， CameL研究Leading PI周彩存教授口头报告了研究中期分析的PFS和ORR数据 ， 获得国际同道的广泛关注和认可 。
【27.9个月！卡瑞利珠单抗OS数据刷新，荣登《柳叶刀-呼吸医学》】得益于CameL研究的优秀疗效数据 ， 今年6月29日卡瑞利珠单抗正式获得NMPA批准用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗 。 获批适应症为：卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 。
此次《THE LANCET Respiratory Medicine》杂志公布的CameL研究的OS数据极为亮眼 ， 取得27.9个月的OS为该人群患者带来更好的疗效 ， 更佳的治疗选择 。 从KEYNOTE-001研究和CheckMate 017/057研究中 ， 我们看到抗PD-1单抗类治疗药物的长拖尾效应 ， 可为患者带来更长的生存获益；此外 ， CheckMate 017/057, OAK等研究提示 ， 接受免疫治疗达到CR/PR的患者OS获益更大 ， 即更高的ORR将带来更长的OS获益 ， 而CameL研究的结果恰好印证了这点 ， 60%的ORR带来近2年半的中位OS ， 着实惊艳 。
在目前所有已公布的NSCLC一线治疗重要III期研究中 ， CameL研究所展现的卡瑞利珠单抗联合化疗方案获得的更高ORR ， 更长PFS和OS ， 为中国晚期转移性NSCLC患者带来更多治愈希望 ， 应该成为这类患者的一线标准治疗模式 。 此次荣登国际顶级期刊 ， 充分证明了国际学术界对于中国原创研究、中国原研药物品质的认可 。
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