免疫治疗后浪强势来袭！一文回顾国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗获批晚期肺癌一线治疗适应症
肿瘤免疫治疗的“中国力量” ， 又向前迈出了坚实的一步 。
【免疫治疗后浪强势来袭！一文回顾国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗获批晚期肺癌一线治疗适应症】2020年6月19日 ， PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（camrelizumab）正式获得国家药品监督管理局批准 ， 同时获批两项适应症：晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗、晚期食管鳞癌的二线治疗 。
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这是卡瑞利珠单抗继霍奇金淋巴瘤、肝癌之后 ， 再度拿下的两大重要适应症 ， 已获批四个适应症也是国产PD-1抑制剂中最多的 。 那么作为免疫治疗“中国力量”的代表 ， 卡瑞利珠单抗是如何在肺癌免疫治疗的激烈竞争中脱颖而出的呢？
改写格局的“后浪”
肺癌一线治疗 ， 一直都是免疫治疗竞争最为激烈 ， 也最体现实力的战场 。 纳武利尤单抗（nivolumab）和帕博利珠单抗（pembrolizumab）这两大“前浪”PD-1抑制剂 ， 就展开过一波激战 。
纳武利尤单抗虽然抢先在中国获批肺癌适应症 ， 但CheckMate-026试验失利让它错失了一线治疗的先机 ， 目前仍停留在二线治疗；而帕博利珠单抗则依靠KEYNOTE-189试验成功 ， 成为国内首个获批非鳞NSCLC一线治疗的PD-1抑制剂[1-3] 。
换句话说 ， 帕博利珠单抗其实有些“孤军奋战”的意味 ， 而打破这种格局的正是“后浪”卡瑞利珠单抗 。 临床III期CameL试验的成功 ， 让卡瑞利珠单抗正式脱颖而出 ， 加入了肺癌一线治疗之列 。
“后浪”强在何处？
Camel试验共入组了412例组织学类型非鳞癌 ， 且EGFR/ALK驱动基因阴性 ， 此前未接受过治疗的NSCLC患者 ， 按照1:1比例分到卡瑞利珠单抗组和对照组 ， 分别在卡铂+培美曲塞标准化疗的基础上 ， 联合或不联合卡瑞利珠单抗治疗 。
这项试验的结果 ， 在2019年的世界肺癌大会（WCLC）上由主要研究者——同济大学附属上海市肺科医院的周彩存教授口头报告 。 结果显示 ， 卡瑞利珠单抗展现的疗效 ， 可以媲美已获批肺癌适应症的PD-1抑制剂 。
卡瑞利珠单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）为11.3个月 ， 而对照组是8.3个月 ， 卡瑞利珠单抗治疗组的疾病进展或死亡风险相对下降了39%[4] 。 在KEYNOTE-189试验中 ， 帕博利珠单抗联合标准化疗组的中位PFS为9.0个月（未进行头对头研究 ， 数据仅供参考） 。
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CameL试验主要终点
（图片来源：WCLC2019）
客观缓解率（ORR）方面 ， 卡瑞利珠单抗治疗组为60% ， 显著优于标准化疗对照组的39.1% ， 且中位缓解持续时间（DoR）上 ， 卡瑞利珠单抗的17.6个月也显著优于对照组的9.9个月 。 而KEYNOTE-189试验中 ， 帕博利珠单抗联合标准化疗ORR为48%（未进行头对头研究 ， 数据仅供参考） 。
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CameL试验的患者治疗应答情况
（图片来源：WCLC2019）
此外 ， 两组的疾病控制率（DCR）分别是87.3%和74.4% ， 仍旧是卡瑞利珠单抗治疗组胜出 。 虽然卡瑞利珠单抗治疗组的中位总生存期（OS）尚未达到 ， 但现有数据已经体现了获益趋势（HR 0.72） 。
其它国产PD-1抑制剂 ， 也在非鳞癌一线治疗中取得了一定进展 。 临床III期的ORIENT-11试验数据显示 ， 信迪利单抗（sintilimab）联合化疗一线治疗非鳞癌患者的中位PFS为8.9个月（HR 0.48） 。 替雷利珠单抗（tislelizumab）非鳞癌一线治疗的III期试验也已达到终点 ， 替雷利珠单抗联合化疗组的中位PFS达到9.7个月 。
中国患者的“专属优势”
PFS和ORR的良好数据 ， 加上OS的获益趋势 ， 卡瑞利珠单抗确实是一波强劲的“后浪” 。 除了优秀的疗效数据外 ， 它还有着一些专属的优势 。
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