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科亚医疗宋麒：国内第一张医疗AI三类证的诞生( 四 )


我们在2018年也是国内第一个拿到欧盟的CE认证 ， 当时作为企业来讲 ， 拿到了第一个合规认证 ， 当然也非常有意义 。
FDA的认证对我们也是一个非常大的鼓励 ， 因为这款产品的临床是完全在美国做的 ， 当时在美国有超过300家医院和影像中心的参与 ， 也充分体现了我们产品的技术实力 。
能够拿到这三张牌照 ， 首先当然是说明我们的实力得到了国际的广泛认可 ， 同时也体现了我们国际化布局的雄心还有能力 。 从具体的要求上来说 ， 我们觉得国内的审查甚至比美国FDA的审查还要更加的复杂和严苛 ， 尤其是我们作为第一个拿证的产品 ， 也经历了整个审核规则从无到有的过程 ， 所以说也非常荣幸能够参与到整个过程里来 。
Joshua:
我不断地想强调这件事情 ， 因为我相信大门打开了之后 ， 后面会有越来越多的企业和产品拿到证 。 当然科亚自己也会有其他的产品去申请牌照 ， 但是作为第一家 ， 这一个荣耀会一直留在公司的历史里 。
Lily:
也会留在中国人工智能辅助诊疗的历史上 。 刚才Joshua说这个牌照陆陆续续很多人都会拿到了 。 宋总 ， 如果未来越来越多您的竞争对手或友商拿到了这样的牌照 ， 您怎么去防御这样的一个竞争格局？宋麒:
首先未来肯定会有越来越多的人工智能医疗产品进入市场 ， 这个是毋庸置疑的 。 这也是我们乐于看到的 ， 今年仅仅是未来AI医疗大发展的序章 ， 不管是医疗器械产品还是药 ， 或者说整个医疗环节 ， AI都会越来越多的渗透到这个场景里去 。 所以说我们也非常希望能够有更多厂家、医院 ， 包括行业从业人员能够进入到行业里面去 。 因为只有这个行业整体发展起来了 ， 企业才能够随之发展跟成长 ， 这是我们的一个基本观点 。
Lily:
AI辅助诊疗和医生诊疗哪个准确率更高？
Joshua:
这是一个非常有意思的问题 。 严格来讲 ， 我们叫AI辅助诊疗 ， 就意味着它离不开医生的参与 ， 所以我们并不能说有了AI了就不需要医生了 ， 或者说有了医生了就不需要AI了 。 一个好的成熟的医疗产品 ， 它需要两方面的共同的帮助 。 AI和医生在整个诊疗环节中都能够发挥作用 ， 大家各自的角色要根据具体的产品来确定 。
举个简单的例子 ， 如果AI医疗的定位是提高医生效率 ， 或者说解决医生资源分配不均的问题 ， 这样的产品它诊断的准确率需要至少能够和医生的平均水平一致或者说更高 。
但还有另外一类AI医疗产品 ， 比如像我们的冠脉无创功能性评估 ， 它是给医生提供了一个新的检测工具 ， 来帮助他们进行一个更精准的诊疗 。 所以说如果要说准确性的话 ， 得从不同的角度出发 ， 有一些产品它的研发目的是为了提高医生的工作效率 ， 降低医疗成本 ， 所以说它有非常非常多的不同的切入点 ， 很难说用一个完整的数值上的评价 。 但是我可以说 ， 像我们无创的冠脉功能性产品 ， 和有创的方法相比 ， 准确性是超过了90%的 ， 证明它是有非常好的临床意义和价值的 。
宋麒:
是的 ， 长期来看我会更加乐观一些 。 因为医学本质上它是一个自然科学 ， 它是有很多基于大量的样本统计 ， 去获得对普遍人群的结论的这样一个科学 。 所以是完全有可能用机器来去替代的 ， 甚至你要问我说机器来做自动驾驶 ， 跟机器来给病人看病 ， 哪个更有挑战？人工智能在医学的参与会比自动驾驶还要来得更快 。
Lily:
现在在欧美市场里有大量的巨无霸都在做类似的积极尝试 ， 比如说像辉瑞、GE等等 ， 宋总怎么看待这些外企巨无霸？宋麒:
在人工智能医疗这个新兴场景里面 ， 我们和所谓的行业的巨无霸们更多的是合作共赢的关系 。 作为创业公司 ， 更多的还是选取一两个精准的临床应用场景来进行切入 ， 比如说像我们 ， 主要从心脑血管疾病的精准诊断来进行切入 。 像辉瑞等企业 ， 他们更多的是搭建一个通用型的平台 ， 如果做一个类比的话 ， 有点像是一个APP和APP store的关系 ， 比如GE、西门子、飞利浦等等 ， 它们更多的是像苹果、微软等等搭平台的角色 ， 我们是在上面提供针对很多疾病的更精准应用 。


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