时代财经|君实生物遭上交所5连问，一篇文章引发的“血案”：核心产品受质疑
作者：时代财经李傲华编辑：贾红辉
在医保谈判的关键节点 ， 君实生物却意外“中枪” 。 
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“经过公司核查 ， 自媒体的报道全面失实 ， 同公司的情况不相符 。 ”君实生物CEO李宁在11月13日的投资者电话会议里开场便如此强调 。
11月12日 ， 一个名为“兽楼处”的公众号发布了一篇题为《江湖就是人情世故》文章 ， 文章内容直指创新药企君实生物核心产品审批有问题、公司研发能力不足 ， 暗示君实生物与药品审批部门存在利益输送等 。
文章引发君实生物股价“雪崩” 。
11月12日午后 ， 君实生物（A+H）股价均大跳水 。 截至收盘 ， 君实生物（01877.HK）报收42.2港元/股 ， 下跌4.52% ， 君实生物-U（688180.SH）报收76元/股 ， 跌幅为4% 。
一日之间 ， 君实生物的总市值蒸发超过30亿元 。
上交所昨晚火速向君实生物发去问询函 ， 要求君实生物对文章里所提出的特瑞普利单抗注射液的临床试验及安全性、新冠中和抗体JS016的临床进展及公司科研人员组成等问题进行回复 。
尽管君实生物在今日盘前便发布公告 ， 指出文章内容全面失实 ， 公司保留通过法律手段追责的权利 ， 并出示了特瑞普利单抗的部分临床试验数据 ， 以及澄清了与礼来合作的新冠中和抗体JS016项目仍在正常进行 ， 还在上午10:15召开了投资者电话会议 ， 但仍难挽股价跌势 。
截至11月13日收盘 ， 港股君实生物尾盘拉升 ， 最终报收43.05港元/股 ， 上涨2.01% ， 但科创板君实生物-U报收71.27元/股 ， 跌幅较昨日扩大 ， 达到6.22% 。 
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针对是否会进一步采取法律手段、特瑞普利单抗何时能获得完全批准以及特瑞普利最新销售数据等问题 ， 时代财经11月13日向君实生物发去采访函 ， 但截至发稿尚未收到回复 。
击中核心产品
君实生物此次风波的始作俑者 ， 也就是《江湖就是人情世故》的作者“兽爷” ， 并不是第一次在医药市场翻起风浪 。
2018年 ， “兽爷”的一篇《疫苗之王》让长生生物和康泰生物连日大跌 。 虽然康泰生物走出泥潭 ， 股价已是2018年底的近5倍 ， 但是长生生物则在2019年被强制退市 。
与《疫苗之王》的效应比起来 ， 君实生物此番遭遇可能只算“毛毛雨” 。
除去关于君实生物实控人专业背景等猜测不谈 ， “兽爷”文章里所提出的最尖锐的质疑点在于君实生物的核心品种特瑞普利单抗（商品名：拓益） 。
PD-1正是目前全球最热门的靶点之一 。 2018年12月17日 ， 君实生物突围 ， 特瑞普利单抗成为第一款获批的国产PD-1单抗 ， 用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 。
据了解 ， 特瑞普利至今仍是君实生物唯一在售的产品 ， 几乎是君实生物唯一的收入来源 。
据2020年半年报 ， 上半年君实生物实现营收5.75亿元 ， 而特瑞普利的销售收入为4.26亿元 ， 占总营收的74.08% 。 而在2019年特瑞普利销售收入更是占据了君实生物99.99%的营收 。
虽然大量医疗行业的专业投资者都发文驳斥“兽爷”的文章 ， 称其对基本的新药审评制度缺乏了解 ， 但君实生物股价还是受到了波动 。
因为在PD-1这条拥挤的赛道上 ， 特瑞普利面临的竞争压力巨大 。
“兽爷”此次在君实生物的“七寸之处”大做文章 ， 引发了二级市场情绪恐慌并不算意外 。
超9成的不良反应率属正常
“兽爷”在文章里指出 ， 在技术评审文件中 ， 君实生物没有完成肝肾损害患者试验 ， 且特瑞普利的不良反应发生率高达97.7% ， 有15.6%的患者因为不良反应而永久停药 。
对此 ， 君实生物在今日早间的公告中回应披露了特瑞普利及其主要竞品的部分临床数据 。
据了解 ， 君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗的不良反应率均在97%-100%之间 ， 其中三级及以上不良反应率分别为28.9%、33.3%和26.7% 。 
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图片来源：君实生物公告
君实生物表示 ， 由于各公司临床试验是在不同肿瘤患者人群和不同条件下进行的 ， 不同临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接比较 。 此外 ， 基于单臂单药的汇总安全性数据也会受到晚期恶性肿瘤自身和既往伴随用药的混杂因素影响 ， 因此不能直接比较 。
中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会委员鲜鹏11月13日对时代财经解释 ， 只要参与了临床试验的受试者 ， 出现的所有症状都会被记录在不良反应里 ， 不管不良反应是否由药物引起 。 而晚期肿瘤病人即使不用药 ， 也会出现各种不良反应 。
“对于PD-1药物 ， 一般看的是与免疫相关的不良反应 ， 多数PD-1都在40%左右 。 此外不良反应也有分级 ， 一般来说 ， 二级以下的不良反应不需要进行特别处理 。 而PD-1三级及以上的不良反应率在20%-30%都属于正常范畴 。 ”
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