海底探探|这些产品全国停售!紧急召回!你家可能也有,快看看→
近日
国家药监局官网发布了
关于18批次药品
不符合规定的通告
坊友们 , 赶快检查一下
你们家的小药箱有没有中招
本文插图
(点击查看大图▲)
不符合规定药品情况
1.复方对乙酰氨基酚片
检修情况>>
标示为贵州缔谊健康制药有限公司、瑞阳制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司出产的5批次复方对乙酰氨基酚片不符合规定 , 不符合规定项目包括游离水杨酸、崩解时限 。
【海底探探|这些产品全国停售!紧急召回!你家可能也有,快看看→】检修机构>>
重庆市食品药品检修检测研究院检修 。
2.复方颠茄氢氧化铝片
检修情况>>
标示为吉林一正药业团体有限公司出产的1批次复方颠茄氢氧化铝片不符合规定 , 不符合规定项目为微生物限度 。
检修机构>>
黑龙江省药品检修研究中央检修 。
3.参麦注射液
检修情况>>
标示为云南植物药业有限公司出产的1批次参麦注射液不符合规定 , 不符合规定项目为总固体 。
检修机构>>
海南省药品检验所检修 。
4.注射用奥扎格雷钠
检修情况>>
标示为哈尔滨至宝制药有限公司出产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合规定 , 不符合规定项目为可见异物 。
检修机构>>
上海市食品药品检验所检修 。
5.注射用卡络磺钠
检修情况>>
标示为双鹤药业(海南)有限责任公司出产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定 , 不符合规定项目为溶液的澄清度 。
检修机构>>
安徽省食品药品检修研究院检修 。
6.注射用奈达铂
检修情况>>
标示为吉林恒金药业股份有限公司出产的2批次注射用奈达铂不符合规定 , 不符合规定项目为溶液的澄清度 。
检修机构>>
北京市药品检验所检修 。
7.黄精(酒黄精)
本文插图
检修情况>>
标示为安国路路通中药饮片有限公司出产的1批次黄精(酒黄精)不符合规定 , 不符合规定项目为总灰分 。
检修机构>>
安徽省食品药品检修研究院检修 。
8.前胡
检修情况>>
标示为湖北道地药材科技有限公司出产的1批次前胡不符合规定 , 不符合规定项目为性状 。
检修机构>>
大连市药品检修检测院检修 。
9.红景天
检修情况>>
标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司出产的1批次红景天不符合规定 , 不符合规定项目包括性状、鉴别 。
检修机构>>
深圳市药品检修研究院检修 。
10.红景天
检修情况>>
抽取自株洲市医药有限公司的1批次红景天不符合规定 , 不符合规定项目为性状 。
检修机构>>
深圳市药品检修研究院检修 。
此外 , 经深圳市药品检修研究院、大连市药品检修检测院、山西省食品药品检验所分别检修 , 抽取自长春市中和医药药材有限责任公司的红景天、前胡、秦艽各1批次不符合规定 , 不符合规定项目包括性状、杂质 。
看完之后
大家可能会感到迷惑
总灰分、微生物限度、总固体
……
到底是什么意思?
本文插图
不符合规定项目的小知识
1.游离水杨酸是复方对乙酰氨基酚片中的有机杂质 , 是反映药品纯度的指标 。
2.崩解时限系指口服固体制剂在划定前提下的崩解情况 。 凡划定检查溶出度、稀释度、融变时限或分散平均性的制剂 , 不再进行崩解时限的检查 。
3.微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求 。 因为此类药物制剂的用药风险略低 , 可以答应一定数目的微生物存在 , 但不得检出一些前提致病菌 。 微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部门 。
4.总固体是在划定前提下 , 水样蒸发烘干后残留的物质 。 在中药注射剂中 , 反映制剂在划定前提下非蒸发性成分的总量 。
本文插图
5.可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中 , 在划定的目视前提下能够观察到的不溶性物质 , 其粒径或长度通常大于50微米 。
6.溶液的澄清度是将药品溶液与划定的浊度尺度液相比较 , 用以检查溶液的澄清程度 。 溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度 , 是一种能够快速、简便、正确进行药品质量检查的方法 。
7.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度 。
8.性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等 , 在一定程度上反映药品的质量特性 。 中药饮片性状项不符合规定 , 可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等 。
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