江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

医学界肿瘤频道|| 肿瘤情报，NEJM发表吴一龙教授团队研究：奥希替尼辅助治疗显著延长NSCLC无病生存期

【医学界肿瘤频道|| 肿瘤情报，NEJM发表吴一龙教授团队研究：奥希替尼辅助治疗显著延长NSCLC无病生存期】
医学界肿瘤频道|| 肿瘤情报，NEJM发表吴一龙教授团队研究：奥希替尼辅助治疗显著延长NSCLC无病生存期
文章图片
NEJM：奥希替尼用于NSCLC辅助治疗显著延长无病生存期
LancetOncol：RAF–MEK抑制剂用于RAF–RAS–MEK突变肿瘤安全有效
CCR：Onvansertib联合地西他滨用于AML患者安全有效
CCR：依维莫司、来曲唑、曲妥珠单抗联合治疗HER-2阳性实体瘤安全有效
新药：DS-8201胃癌适应证获FDA优先审评 ， 预计2021年一季度获批
1NEJM：奥希替尼用于NSCLC辅助治疗显著延长无病生存期10月29日 ， NEJM发布了吴一龙教授团队奥希替尼辅助治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）疗效的双盲试验研究 。 该研究结果显示 ， 对于EGFR突变阳性IB-IIIA期NSCLC患者 ， 奥希替尼辅助治疗显著延长了无病生存期（DFS） 。
医学界肿瘤频道|| 肿瘤情报，NEJM发表吴一龙教授团队研究：奥希替尼辅助治疗显著延长NSCLC无病生存期
文章图片
论文封面截图
这项III期双盲试验随机将完全切除术后EGFR阳性NSCLC患者 ， 按1：1的比例分配接受奥希替尼（每天一次 ， 80mg）或安慰剂治疗 。 主要终点是II-IIIA期患者的无病生存期 。 次要终点包括IB-IIIA期总体患者人群的DFS、总生存（OS）和安全性 。 共682例患者入组 ， 其中奥希替尼组339例 ， 安慰剂组343例 。 在II-IIIA期患者中 ， 奥希替尼组的24个月DFS率为90%（95%CI84%-93%） ， 而安慰剂组为44%（95%CI37%-51%）（疾病复发或死亡的总体HR=0.17；99.06%CI0.11-0.26；P<0.001） 。 在总体人群中 ， 奥希替尼组的24个月DFS率为89%（95%CI85%-92%） ， 安慰剂组为52%（95%CI46%-58%）（疾病复发或死亡的总体HR=0.20；99.12%CI0.14-0.30；P<0.001） 。 此外 ， 在24个月时 ， 奥希替尼组98%（95%CI95%-99%）的患者存活且无中枢神经系统疾病 ， 安慰剂组为85%（95%CI80%-89%）（疾病复发或死亡的总体HR=0.18；95%CI0.10-0.33） 。 患者的OS数据目前还不成熟；试验中共有29名患者死亡（奥希替尼组9例 ， 安慰剂组20例） 。 这一结果表明 ， 在EGFR突变阳性的IB-IIIA期NSCLC患者中 ， 奥希替尼相比安慰剂可显著延长DFS 。 2LancetOncol：RAF–MEK抑制剂用于RAF–RAS–MEK突变肿瘤安全有效日前 ， TheLancetOncology在线发布一项单中心、开放标签、I期剂量递增研究 ， 证实RAF–MEK抑制剂间歇给药用于RAF–RAS–MEK突变肿瘤安全有效 。
医学界肿瘤频道|| 肿瘤情报，NEJM发表吴一龙教授团队研究：奥希替尼辅助治疗显著延长NSCLC无病生存期
文章图片
论文封面截图
CH5126766又称VS-6766、RO5126766 ， 是一种新型MEK-pan-RAF抑制剂 ， 在许多实体瘤中显示出抗肿瘤活性 ， 由于毒性导致其使用受限 。 该研究纳入年龄超过18岁、难治性肿瘤且WHO体力状况评分为0或1的患者 。 剂量递增队列纳入RAF–RAS–MEK突变的晚期或转移性实体瘤患者 ， 评估三种间隔口服CH5126766方式的疗效：（1）4.0mg或3.2mg ， 每周三次；（2）4.0mg ， 每周两次；（3）毒性指导的中断给药方案 ， 即如果患者出现毒性反应（2级或更严重的腹泻、皮疹或肌酐磷酸激酶升高） ， 则将II期试验的推荐剂量（4.0mg、每周两次）降至给药3周后暂停给药1周 。 而剂量扩增队列纳入RAF–RAS–MEK突变的晚期或转移性实体瘤或多发性骨髓瘤患者 ， 评估4.0mg、每周两次CH5126766的抗肿瘤活性 。 研究共纳入58名患者 ， 两队列分别为29名患者 。 中位随访时间为2.3个月 。 剂量限制毒性为：1名接受4.0mg、每周3次的患者出现3级双侧视网膜色素上皮脱离；接受3.2mg、每周3次的患者中有2名出现3级皮疹 ， 1名出现3级肌酐磷酸激酶升高 。 II期试验的推荐剂量确定为4.0mg、每周两次 。 最常见的3-4级治疗相关不良事件为皮疹(11例 ， 19%)、肌酸酐磷酸激酶升高(6例 ， 11%)、低蛋白血症(6例 ， 11%)和疲劳(4例 ， 7%) 。 5名(9%)患者出现了严重的治疗相关不良事件 。 没有与治疗相关的死亡 。 在57名患者中 ， 有8人(14%)由于疾病进展死亡 。 剂量扩增队列中27%患者出现客观缓解 。 研究表明 ， RAF–MEK抑制剂间歇给药在RAF–RAS–MEK突变肿瘤中具有抗肿瘤活性 ， 且患者可耐受 。 需要进一步评估CH5126766单药治疗或联合治疗方案 。 3CCR：Onvansertib联合地西他滨用于AML患者安全有效日前 ， ClinicalCancerResearch在线发布一项Ⅰb期临床试验证实 ， Onvansertib联合地西他滨用于急性髓系白血病（AML）患者安全有效 。


推荐阅读


上一篇：默默学健康|膝盖疼痛概率大增，只需要一个动作，膝盖就不会再痛！，秋冬之交

下一篇：睡前聊健康|关注每一位慢乙肝患者，恩替卡韦购药地图