智通财经APP|Q3扣非增速放缓、研发管线青黄不接丽珠医药凭啥值551亿？( 二 )
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丽珠医药的艾普拉唑近几年增长势头之所以如此猛 ， 一方面归功于其产品本身比第一代PPIs效果更好 ， 存在替代作用;另一方面 ， 2019年丽珠医药的艾普拉唑被纳入医保(2021年21月31日到期) ， 因此产品实现快速放量 。 由此可见在医保到期前 ， 艾普拉唑确实更持续给丽珠医药带来不错的业绩增速 ， 但医保到期后 ， 需注意艾普拉唑能否继续进医保以及进医保价格是否下降的问题 。
另外 ， 公司目前的另一重要产品亮丙瑞林为医保乙类用药 ， 2015至2019年期间 ， 该产品增速均维持在20%以上 ， 而今年中报数据显示 ， 亮丙瑞林实现营收5.36亿元 ， 同比增长17.26% 。 值得注意的是 ， 由于今年上半年受公共卫生事件影响 ， 因此可能造成该产品增速下滑 ， 未来能否继续维持高增长 ， 需要进一步跟进 。
尽管目前艾普拉唑和亮丙瑞林是丽珠医药的重磅产品 ， 但基本上所有的产品均有产品生命周期 ， 因此看一家企业能否持续增长 ， 还要重点关注其在研管线 。
从丽珠披露的数据来看 ， 其在研产品涉及单抗平台和微球平台 。
在研管线要么市场空间小 ， 要么进度慢
单抗方面 ， 目前丽珠的单抗平台在研品种8项 ， 其中重组人绒促性素(hGC)正在申报生产 ， 6月初已经通过现场核查;1L-6R单抗已经Ⅲ期临床试验接近尾声 ， PD-1单抗正在进行胸腺癌Ⅰb/Ⅱ期临床 ， 非小细胞肺癌Ⅰb期临床 ， 其他产品均相对早期 。
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目前全球仅Merck serono一家上市销售重组人绒促性素 ， 根据样本医院数据显示 ， 中国人绒促性素注射剂2019年达到6890万元 ， 增速由2016年的26%回落至2019年的1% 。 从市场销售数据来看 ， 这个产品并非大品种 ， 虽然国内仅丽珠一家申报生产 ， 但是空间有限 。
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1L-6R方面 ， 全年求首个1L-6R单抗是罗氏的托珠单抗 ， 2019年托珠单抗销售额为23.11亿瑞士法郎 。 不过罗氏在中国的销售团队并不完善 ， 所以销售额并不高 。 根据PDB数据来看 ， 托珠单抗2019年国内样本医院销售额2007万元 ， 尽管国内样本数据销售金额很小 ， 但不可否认的是1L-6R单抗确实是一款重磅药 ， 国内潜在空间巨大 。
如此大的一块蛋糕 ， 自然引发巨头们分割 。 资料显示 ， 截至7月10日数据 ， 国内共四家企业托珠单抗类似物处于Ⅲ期临床 ， 这四家企业分别为百奥泰、金宇生物、丽珠单抗、海正药业 。 根据国盛证券预测 ， 丽珠单抗有望在2022年获批 ， 因此近期内也无法给公司带来业绩 。
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【智通财经APP|Q3扣非增速放缓、研发管线青黄不接丽珠医药凭啥值551亿？】
PD-1就不用说了 ， 热门靶点通常也意味着竞争十分激烈 ， 国内已经上市的有信达的信迪力单抗、恒瑞的卡瑞丽珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗 ， 在研企业更是超过100家 。
与此同时 ， 2019年信迪力单抗降价60%进入医保 ， 今年年底 ， 医保谈判又要拉开序幕 ， 届时四家国产药企同时医保谈判 ， 医保局的议价能力进一步增强 ， PD-1再次降价在所难免 。 而丽珠单抗的PD-1目前还处于Ⅰb/Ⅱ期 ， 短期内很难实现营业收入 。 由此可见 ， 单抗平台看似产品多 ， 但短期内很难看到业绩成效 。
微球平台一直是丽珠医药的一大卖点 ， 除了亮丙瑞林微球(1个月)已上市外,在研项目共6项 。 其中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)处于Ⅲ期临床研究 ， 注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)处于1期临床研究 ， 亮丙瑞林微球(3个月缓释)1期完成伦理审批 ， 注射用醋酸奥曲肽微球注册审评中 ， 注射用双羟萘酸曲普瑞林微球完成药学及临床前硏究 ， 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(1个月缓释)处于药学研究工艺优化阶段 。
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