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牛犇犇|快讯：华东医药市值竟不到恒瑞医药的10%，差距为何悬殊这么大？( 三 )


ImmunoGen公司是全球最知名的ADC药物研发公司之一 ， 有多个创新型产品处于研发阶段 。 其研发的治疗HER2阳性乳腺癌的ADC产品Kadcyla（中文名：赫赛莱） ， 2013年获批并由罗氏上市销售 ， 是目前全球最畅销的ACD产品 。 其开发的多发性骨髓瘤治疗药物Sarclisa是全球获批的第二个CD38单抗 ， 今年在美国获批 ， 由赛诺菲公司负责销售 。
本次中美华东获得独家临床开发及商业化权益的产品名为Mirvetuximab Soravtansine（以下简称“MIRV”） ， 在研首个适应症为叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌 ， 包括卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 。 目前该药正在美国进行III期临床试验 ， ImmunoGen预计将于2021年底在美国递交上市申请 ， 2022年有望在美国获批上市 。 中国尚未启动临床试验 ， 华东医药计划于2021年上半年启动MIRV中国区临床注册申请 。 此次合作 ， 中美华东将向ImmunoGen公司支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款 ， 以及约定比例的销售额提成费 。
据国家卫健委2018年版卵巢癌诊疗规范显示 ， 我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位 ， 位于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤之后 ， 呈逐年上升趋势 ， 而死亡率位于女性生殖系统肿瘤之首 ， 是严重威胁女性健康的恶性肿瘤 。 卵巢恶性肿瘤包括多种病理类型 ， 其中最常见的是上皮癌（EOC） ， 包括卵巢上皮癌、输卵管癌、腹膜癌 。 由于缺乏有效的筛查手段 ， 超过70%的EOC患者被诊断时已经是晚期 ， 对于铂类耐药的患者 ， 目前尚缺乏有效的治疗手段 ， 存在严重未被满足的临床需求 。
华东医药表示 ， MIRV凭借其良好的安全性以及与其他药物联合治疗的潜力 ， 有望进一步拓展其适应症 ， 从铂耐药卵巢癌到铂敏感卵巢癌 ， 从后线治疗到前线治疗和维持治疗 。 此外 ， ImmunoGen公司还在积极探索MIRV在卵巢癌以外的适应症拓展 。 华东医药认为 ， MIRV具有较高的临床价值和商业潜力 ， 此次合作有利于进一步丰富公司创新产品管线 ， 逐步提升公司的国际化和科研创新水平 。
【牛犇犇|快讯：华东医药市值竟不到恒瑞医药的10%，差距为何悬殊这么大？】截至2020年8月底 ， 全球已经有10款ADC药物获得美国FDA批准上市 。 据EvaluatePharma和BCG预测 ， 全球ADC市场预计在2024年将达到129亿美元 。 华东医药称 ， 未来公司将加大ADC抗肿瘤领域布局 ， 基于尚未满足的临床需求 ， 不断研发针对不同癌种的ADC产品 ， 依托于公司现有的生物技术研发平台以及同ImmunoGen这样全球领先的研发公司合作 ， 实现其抗肿瘤领域的国际化布局 。


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