产能|金斯瑞再度扩大产能，蓄势迎接抗体行业新发展
_原题为 金斯瑞再度扩大产能 ， 蓄势迎接抗体行业新发展
近年来 ， 抗体药物及基于抗体的治疗方案进入了高速发展的黄金期 。 2018年我国抗体药物产业总体市场规模约144.09亿元 ， 2013-2018年平均年增长率超20% ， 预计到2025年 ， 我国抗体的市场规模将超300亿元 。
早在2004年 ， 金斯瑞就已开始提供抗体药发现服务 ， 至今已有16年历史 。 为进一步加强CDMO业务发展 ， 金斯瑞于2019年初正式成立GenScript ProBio ， 邀请韩国三星Bioepis高级副总裁Brian Min博士担任首席执行官 ， 其他核心管理团队成员均在罗氏、辉瑞、Henlius、Innovent等知名公司拥有超过15年的工作经验 。
【产能|金斯瑞再度扩大产能，蓄势迎接抗体行业新发展】伴随着创新型抗体药物的不断涌现、全球范围内的抗体药物技术的突破、药物开发政策改革和新产品上市 ， 抗体药物的产业化进程得以快速推进 。 但抗体药物治疗的生产供应链尚未完全建立 ， 上下游流程中的一些瓶颈阻碍了大规模生产和工业化的脚步 。
为了突破这些瓶颈 ， 促进抗体药物行业发展 ， 增强抗体药物平台的竞争优势 。 金斯瑞旗下CDMO业务GenScript ProBio抗体药厂房再次投产 ， 并建立一站式抗体药开发解决方案平台 ， 在全球领域开展广泛合作 ， 不断巩固研发生产优势、逐渐扩大产能 。 同时 ， 金斯瑞计划将于2020年11月6日在南京举行厂房开幕仪式及产业论坛 ， 供行业人士交流 。
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金斯瑞GenScript ProBio生产中心大楼
据悉 ， 金斯瑞GenScript ProBio在此次产能扩增前 ， 已经具有提供从靶点到IND一体化抗体药CDMO服务 ， 拥有抗体药研发实验室和符合GMP标准的中试生产车间 ， 产能达450L 。 而此次投产的抗体GMP生产中心主要提供临床I期和临床II期的GMP生产服务 ， 生产中心大楼包含GMP仓库 ， 原液生产区和高标准的QC实验室 ， 符合美国和中国临床样品生产的法规要求 。
原液生产厂房采用单向流设计和全封闭系统 ， 包含3条独立的上游细胞培养产线 ， 总培养体积达2200L；2条独立的下游纯化产线 ， 配备有?KTA Ready一次性层析系统和Mobius一次性三滤系统 。 年设计产能80批 ， 可提供给客户全一次性GMP临床样品生产服务 。 每条产线之间都设计为物理隔离 ， 使用独立的空调系统 ， 可同时进行多种不同样品的生产 ， 有效避免交叉污染风险 ， 整个车间的建设和承接能力处于业界领先水平 。
此外 ， 金斯瑞GenScript ProBio技术转移团队建立了全方位、精细化的技术转移流程和主流设备参数转换模型 ， 并在技术转移过程中实施全面的风险管控 ， 确保客户项目的转移和落地生产 。
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