信达生物3款抗肿瘤新药获批临床新浪港股2020-10-12 15:07:360阅
信达生物3款抗肿瘤新药获批临床新浪港股2020-10-12 15:07:360阅中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示 ， 信达生物（01801）三款抗肿瘤新药获得临床试验默示许可 ， 包括抗CTLA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液 。 根据CDE官网 ， 此次为IBI102首次在中国获批临床 。
其中 ， 抗CTLA-4单克隆抗体IBI310在CDE获得2项临床试验默示许可 ， 适应症为晚期宫颈癌和晚期肝细胞癌；抗GITR单克隆抗体IBI102拟开发用于晚期恶性肿瘤；PD-1抑制剂信迪利单抗注射液是信达生物和礼来制药（LLY.US）共同开发 ， 已在2018年底在中国获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 ， 并被纳入新版中国国家医保目录 ， 此次拟开发适应症为晚期肝细胞癌 。
信达生物3款抗肿瘤新药获批临床新浪港股2020-10-12 15:07:360阅责任编辑：卢昱君
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