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疫苗|新冠疫苗多条技术路线推进 最快年底前有望上市( 二 )


6月 ， 沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗进入了Ⅰ期临床 。 据了解 ， 该mRNA新冠疫苗基于艾博生物开发的mRNA体外合成平台以及脂质纳米球制剂技术 ， 其中mRNA及脂质纳米球均由艾博生物自主研发生产 。 对于疫苗产品而言 ， 稳定性对于疫苗的运输和储存至关重要 。 目前 ， Moderna和BioNTech的mRNA疫苗运输温度分别是-20℃和-70℃ ， 在大批量运输和储存中存在诸多不便 ， 而沃森生物与艾博生物合作的mRNA新冠疫苗具备良好的热稳定性 ， 运输温度为2~8℃ 。 华泰证券预计沃森生物即将启动该疫苗的1b期临床试验 ， 并公布1a期试验数据 。
万泰生物与厦门大学、香港大学联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗于9月1日启动Ⅰ期临床 。 该新冠疫苗是目前已获准开展临床试验的新冠疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗 ， 通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答而发挥保护作用 。 前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性 。 9月19日 ， 在“中国创新疫苗论坛”上 ， 厦门大学NIDVD副主任张军教授在介绍该疫苗的研究进展时称 ， 目前已免疫了60多人 ， 没有出现3级不良反应 。 按照入组人数推测 ， 该疫苗Ⅰ期临床或已接近尾声 ， 有望在10月进入Ⅱ期临床 。
新冠疫苗面临的挑战
当前 ， 全球新冠疫苗的研发正在如火如荼地进行 ， 且进展“神速” ， 但也面临挑战 。 上个月 ， 中国疾控中心主任高福院士曾表示 ， 新冠疫苗面临的最大挑战是ADE（抗体依赖性增强）和成本 。
ADE效应是疫苗研发中的重大潜在障碍 。 所谓的ADE效应是指某些病毒特异性抗体(一般多为非中和抗体)与病毒结合后 ， 结合了病毒的抗体可通过其抗体Fc段与某些表面表达FcR的细胞结合从而介导病毒进入这些细胞 ， 最终导致病情加重 。 新冠疫苗会否产生ADE效应将是大规模Ⅲ期临床研究的重点之一 ， 从目前的报道来看 ， 还未发现在研发的新冠疫苗产生ADE效应 。
新冠疫苗的定价将直接影响到疫苗的可及性 。 目前 ， 新冠疫苗尚未有明确的定价 。 在上月底国务院新闻办公室举行的吹风会上 ， 科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟称 ， 新冠疫苗在中国的定价 ， 将遵循其公共产品属性 ， 必须要满足可及性和可担负性 ， 一定是在大众可接受的范围内 。
新冠疫苗的研发成本较高 ， 平均预计在20亿元左右 ， 目前初步的价格或在300元~400元/支 。 据我们了解到的浙江某医院发布的接种需求通知 ， 新冠灭活疫苗的接种费用为每人800元 ， 即400元/支 。 也有报道称 ， 每针的价格是300元 。 华泰证券认为 ， 新冠疫苗国内以收储与自种两种为主 ， 价格可能分层 ， 收储价格有望在小几十元、自种价格有望在200元以上 ， 海外出口价格可能在50元~150元 ， 新冠疫苗利润预计较为丰厚 。


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