人民日报|药品降价保质、患者负担减轻 药品集采带来哪些实惠？( 二 )
高质量要求的入围门槛意味着即使中选药品价格低 ， 质量也有保证
每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片、每片0.034元的对乙酰氨基酚片、每片0.014元的卡托普利片、每片0.015元的盐酸二甲双胍片……一些中选药品价格低至1毛钱、1分钱 ， 质量是否可靠？这种集采是不是回到“唯低价是取”的老路？
上海市医保局价采处处长龚波说 ， “4+7”试点中 ， 通过一致性评价的仿制药企业不多 ， 加上采购试点范围不大 ， 为体现带量规模效应 ， 因此只有报价最低的药品获得中选资格 。 但从全国扩围集采开始 ， 品种品规增加 ， 采购量扩大到全国 ， 根据市场竞争格局确定最大可中选企业数量 ， 在第三批集采中 ， 一个品种的最大可中选企业扩大到8家 。 参与集采的药品是通过一致性评价的仿制药 ， 质量水平高 ， 这种情况下的中标不同于以往不区分质量层次的“唯低价是取” 。 高质量要求的入围门槛也意味着即使中选药品价格低 ， 质量也有保证 。
采访人员采访了一些原来用原研药后来换中选仿制药的患者 。 在上海市五里桥社区卫生服务中心全科诊室 ， 服用拜唐苹10多年的林大爷正在开药 。 上个月 ， 林大爷换了集采中选药品 。 “一开始害怕效果不好 ， 先开了一盒 ， 一试还不错 ， 就选了 。 ”林大爷说 。
五里桥社区卫生服务中心主任黄雷介绍 ， 目前医院用的国家集采药品有26种 ， 苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖分别作为高血压、糖尿病患者常用药 ， 虽然不再是原研药 ， 但每天都能开出200多盒 。 “这些药品用量大 ， 降幅也大 ， 换药之后效果不错 ， 受到患者的欢迎 。 ”今年4月20日是第二批集采药品落地第一天 ， 不少患者当天专门到医院买药 。
对于一些药品降到“超低价” ， 专家分析 ， 一些小企业在用“超低价”博取中选几率 ， 是因为不中就死 ， 中了还能活下来 ， 但如果后续没有新品种跟进 ， 仍很难存活 。 相较之下 ， 大企业越来越理性 ， 它们成本控制得好 ， 质量有保证 ， 产品线也稳定 ， 随着市场业态的优化 ， 它们会从中胜出 ， 赢得市场 。
有人提出 ， 如此低的价格 ， 企业利润空间太小 ， 会影响创新 。 多家企业表示 ， 仿制药不涉及研发成本 ， 所以相对来说成本非常低 。 在很多国家 ， 仿制药都是薄利多销的 。 要不要降价换市场 ， 企业有自身的战略考虑 。
对企业来说 ， 仿制药与创新药是两个体系 ， 不可能靠卖仿制药去赚回研发创新药的钱 。 从国际经验来看 ， 创新药的融资很少是靠仿制药利润来填补的 ， 更多还是靠资本市场比如风投、股市等渠道融资 。
在第三批集采中 ， 江苏豪森药业有6个产品参与投标 ， 5个产品中选 。 在三批集采中 ， 豪森多个产品大幅降价中选 ， 但并没有影响创新步伐 。 公司有关负责人表示 ， 集采规则越来越完善 ， 医院执行到位 ， 实际用量远远大于报量 ， 给了企业很大的信心 。 企业积极向创新型企业转型 ， 目前有降糖、肿瘤、血液类等领域几个1.1类创新药等待上市 。
“专利悬崖”出现了
带量集采让过了专利期的原研药无法维持高价 ， 价格大幅下降 ， 患者买得起大牌药了
在这几轮集采中 ， 一些高价原研药接连遭遇“专利悬崖” ， 有人喊原研药要在集采中“撤退” 。 然而 ， 事实上并非如此 。
原研药“专利悬崖”首次出现是在2018年12月“4+7”试点 。 当时 ， 原研药吉非替尼报出了547元的全球最低价 ， 比原价下降76% 。 在业内看来这不仅仅是降价 ， 而是开启了原研药“专利悬崖”的新药价时代 。
“专利悬崖”是指原研药专利到期后 ， 由于仿制药品出现导致价格大幅下降的现象 。 在我国 ， 很多专利药品到期后 ， 仿制药品迟迟未能出现 。 即使出现也因为没有一致性评价质量认证 ， 在招标时无法确认仿制药质量层次 ， 带量采购没有真正落实 ， 因此过了专利期的原研药仍然维持高药价 ， 并占据较大市场份额 。 仿制药无法替代原研药 ， 患者的用药负担居高不下 。
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