批签发|流感疫苗“一针难求”:排队预约拼人品,黄牛加价近3倍兜售( 二 )
另外,2020年我国第一批流感疫苗生物制品的批签发也在有序进行中 。2020年7月15日,中国生物官网披露,中国生物上海生物制品研究所流感疫苗获得2020年国内第一批流感疫苗生物制品批签发证明,上海生物制品研究所在获知WHO公布的新一年流感疫苗推荐毒株后,立即启动了流感病毒裂解疫苗的生产 。
20%报废率 流感疫苗陷入紧缺怪圈
实际上,今年流感疫苗的市场供应,较往年大幅提升 。在8月30日的2020年(第37届) 全国医药工业信息年会分会场上,中国食品药品检定研究院副院长张辉表示,2019年共签发6家企业生产的2种流感疫苗,共计3078.42万瓶/支,相比2018年增加90.6% 。
“今年到现在为止,已经签发到了3000多万人份,到下个月流感季来临前,估计将达到5000万人份 。”张辉说 。
同时,据中国食品药品检定研究院发布的生物制品批签发情况统计,截至9月8日,我国流感疫苗批签发总量已累计超1587万剂,其中三价流感疫苗894.27万剂,四价流感疫苗401.48万剂,冻干鼻喷流感减毒活疫苗291.76万剂 。
流感疫苗缘何还“一针难求”?“看上去一针难求,实际上很多疫苗无人问津,导致我国流感疫苗整体有20%的报废率 。”疫苗专家陶黎纳在接受中新经纬客户端采访时表示 。
华安证券分析师邹坤在9月中旬发表的研报中表示,按流感疫苗批签发量和我国人口数量测算,我国流感疫苗接种率仅2%-3%左右,而发达国家接种率约为30%-40%左右 。
陶黎纳表示,流感疫苗的有效期仅1年,存货只能报废处理,医院还要承担回收和处置过期疫苗的成本 。流感疫苗供求不平衡,因为整体需求波动大,各地的需求也大相径庭 。
以往年份,大家为何对流感疫苗不太“感冒”?北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣在接受中新经纬采访人员采访时指出,一方面,引起流感季节性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系,而目前我国批准上市的流感疫苗包括三价和四价两种疫苗组 。其中三价流感疫苗可以预防甲型H1N1、H3N2和乙型BV三个型别的流感病毒,四价流感疫苗在此基础上还包含有BY型流感病毒免疫抗原,流感疫苗的预防效果较为有限 。
另一方面,史立臣表示,流感疫苗属于自愿非强制的第二类疫苗,居民自费接种,在人们的认知中,接种疫苗的费用远超服用感冒药与消炎药,接种流感疫苗性价比并不高,市场对流感疫苗的认可度并不高 。
而流感疫苗的批签发也带来供应困难 。根据疫苗管理法和相关条例规定,疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗,再由疾病预防控制机构按照规定向接种单位供应疫苗 。而疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位也不得接收该疫苗 。
“这意味着,企业无法直接供货给接种单位,国内省市流感疫苗供求出现矛盾,也无法从其他地方调货,导致有些地方的疫苗用不完,有些地方没苗用 。”史立臣表示 。
怎样才能走出疫苗“一边紧缺、一边报废”的怪圈呢?此前有报道指出,受长生生物疫苗事件影响,疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降,但史立臣表示,政府还需要尽可能放开批签发量,并允许企业在一定范围内以合理的途径进行宣传,让更多民众了解流感疫苗的作用 。陶黎纳则建议政府加大采购力度,让更多人免费接种,把疫苗列入特定人群的公费接种范围,把流感疫苗的总需求盘子做大,同时加强企业供应的稳定性,建立供需对话平台与联动机制,厂家才有信心与动力生产民众所需的流感疫苗 。
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