港股挖掘机|再鼎医药-SB:不一定做最大市值的企业,而是做最有价值的企业


9月28日 , 再鼎医药-SB(09688)首日在香港挂牌交易 , 此次为再鼎医药的二次上市 。 早盘开盘高开约9% , 全天小幅震荡 , 截至收盘时间 , 再鼎医药涨8.54% , 收610港元 。
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近些年来 , 创新药企业不断受到关注 。 但是创新药自主研发周期时间长 , 项目不确定性大 , 因此国内不少药企采用licensein这条捷径 。 智通财经APP据悉 , 近年来 , 中国的licensein创新药项目热度高涨 , 交易金额屡创新高 , 2019年国内共引进创新药项目63个 , 披露的交易金额合计82亿美元 。
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再鼎医药就是创新药license in的成员之一 , 主要专注肿瘤、抗感染以及自体免疫性疾病领域 。 自成立以来7年多的时间内 , 再鼎医药已成功转型为一家全面集成的商业企业 。 目前公司已实现商业化的药品为则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 , ZL-2306) 。
另外一款已上市的核心产品为爱普盾(肿瘤电场治疗 , TTFields) , 分别于2018年12月和2020年5月 , 在香港及中国大陆上市 。
智通财经App了解到 , 2018年前 , 再鼎并没有销售收入 , 则乐商业化后才打破这一局面 。 招股书显示 , 2018年度、2019年度以及2020年6月30日前6个月 , 公司的收入分别为12.9万美元、1298.5万美元及1921.3万美元 。
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除了以上2款获批产品外 , 再鼎医药还有多款抗肿瘤产品线 , 但均为热门靶点 , 市场竞争十分激烈 。
智通财经APP了解到 , 再鼎医药研管线即将步入收获期 。 具体来看 , 再鼎医药的临床管线包括16种产品及候选药物 , 除了则乐和爱普盾已经上市的五种适应症外 , 还有20多种适应症正在临床试验或临床前阶段 。 其中 , HER2单抗margetuximab注射液已经进入注册申请阶段 , 进入三期阶段的有7款产品的10个适应症 。
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就其已经进入注册申请阶段的HER2来说 , 目前 , 国内已上市的抗HER2单抗包括罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗(帕捷特)、恩美曲妥珠单抗(赫赛莱 , T-DM1) , 三生国健的伊尼妥单抗(赛普汀)以及复宏汉霖的曲妥珠单抗(HLX02) 。
再看再鼎医药当下销售的核心产品则乐 。 则乐是TESARO研发的一款需每日口服一次的高效、选择性聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂 , 于2017年3月和11月先后在美国和欧洲获批 , 用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗 。
PARP是目前全球制药领域的热门靶点之一 , 素有下一个PD-1之称 , 目前在全球范围内已有4款PARP抑制剂获批上市 , 分别为阿斯利康的奥拉帕利、Clovis的卢卡帕利、葛兰素史克的尼拉帕利和辉瑞的他拉唑帕利 , 2018年全球总销售额近10亿美元 , 其中奥拉帕利超过一半 。
目前中国上市的PARP抑制剂有2款:奥拉替尼(2018年8月)和尼拉帕利(2019年12月) , 另外还有好几家药企开发晚期卵巢癌适应症 , 包括恒瑞、百济神州、君实生物、海普瑞等 。 其中 , 恒瑞的氟唑帕利胶囊2019年10月申报上市获得受理 , 百济神州的PARP1和PARP2抑制剂近期也获得新药上市申请(NDA) 。
已上市的奥拉帕尼的获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗 , 刚进入国内市场价格为2.48万元/盒/150mg*56片 , 每月2盒 , 月治疗费用约4.96万元 。 2019年进入医保谈判后降价为0.95万元/盒 , 月治疗费用为1.9万元 。
和奥拉帕尼相比 , 尼拉帕利临床时无需进行gBRCA等生物标志物检测 , 受众面更广 , 并且它是唯一一款只需每天口服一次的PARP抑制剂 , 药从性更好 , 但目前月治疗费用高达7.5万元 , 是奥拉帕尼的3.95倍 。


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