解放网|对患者来说，生物药物会更便宜，国内首个无交叉抗体生产基地落户上海
【解放网|对患者来说，生物药物会更便宜，国内首个无交叉抗体生产基地落户上海】摘要：同行共同协作以缩短新药上市时间 ， 提高有效产能 ， 降低药物成本 ， 提高患者对于生物药物的可及性 。
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9月25日 ， 位于上海自贸区临港新片区生命蓝湾园区的白帆生物科技（上海）有限公司无交叉抗体工厂正式投产 。 据了解 ， 这是国内第一个无交叉抗体生产基地 ， 也是临港新片区第一个竣工的CDMO（医药研发生产外包模式）工厂 ， 该基地的投入使用有望为生物药企业带来商业化规模的、优质抗体药物CDMO/CMO(合同加工外包)合作新平台 ， 也能满足白帆母公司桂林三金药业股份有限公司产品的生产需求 。
作为一个高端单抗药物的规模化生产基地 ， 白帆基地可同时符合美、欧、中三地GMP的质量标准 ， 具有12000L生产规模并拥有独特的NONCROS抗体生产技术 ， 凭借先进的生产工艺技术和经验丰富的专业团队 ， 与同行共同协作以缩短新药上市时间 ， 提高有效产能 ， 降低药物成本 ， 提高患者对于生物药物的可及性 。
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NONCROS抗体生产技术独特在哪？白帆生物高级副总裁徐建介绍 ， 它有4个特点 ， “第一 ， 合规 。 符合GMP认证 ， 实现全过程的一次性 ， 避免产品之间的交叉污染 。 从细胞冻存管到最后装有终产品的西林瓶 ， 整个过程与产品接触的材料都可更换 。 第二 ， 快速灵活 。 白帆生物上游设备涵盖赛多利斯、思拓凡两个系统 ， 不同的用户可以自由选择上游的表达平台 。 整个一次性系统可以保证在很短的时间内适应新的产品 ， 形成高速规模化生产的能力 。 第三 ， 高产 。 成熟稳定的细胞株开发平台可以开发高表达和高纯化工艺 。 第四 ， 价优 。 抗体的生产成本主要包括培养基和耗材 ， 它们的成本约占最终成本的50%到60% 。 白帆生物独家购买渠道使耗材价格控制在较低水平 ， 保证客户的生产成本控制在较低范围 ， 使客户的产品价格也更具备优势 。 ”
所谓“独家购买渠道” ， 部分就来自于白帆基地周边集聚的生物医药产业链上游供应商 。 徐建介绍 ， 硅胶管、无菌接头、储液袋等耗材的供应商亮黑科技就在白帆一街之隔 。 亮黑科技的国产货品 ， 价格有明显优势；又与白帆生物离得很近 ， 物流成本几乎为零 。 此外 ， 由于疫情 ， 海外供应商供货多多少少受到影响 ， 本地供应商稳定性强的优势也显示出来 。
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白帆生物是桂林三金实施“一体两翼”战略、进军生物制药板块的重要一环 ， 此次抗体产业化基地的开业投产 ， 标志着上海三金已打通了生物药板块从药物发现、临床前研究、小试中试、临床研究、到产业化生产的全流程环节 ， 并构建起完整的抗体药物产业链平台 。 白帆生物董事长邹洵告诉采访人员 ， 当初决定在此建厂时 ， 新片区还未成立 。 如今 ， 临港新片区揭牌一年多 ， 产业发展力度与速度令他惊叹 ， 交通等配套的完善、政策的接连出台也让白帆生物考虑调整策略 ， 将研发、销售等环节也更多搬到新片区 。
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