疫苗|【无语】又来了!英国故意让健康人感染新冠病毒,美国此前也做过……


据英国《金融时报》23日报道 , 为加快疫苗试验进度 , 英国人想出了新招——让志愿者故意感染上新冠病毒 , 以此评估所测试疫苗的有效性 。 但该说法暂未得到英国政府证实 。
报道援引参与该项目消息人士的话称 , 在这项由英国政府资助的人体挑战试验项目中 , 志愿者将首先接种被测试的疫苗 , 约一个月后 , 志愿者将在受控条件下与新冠病毒进行接触 。
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《金融时报》报道:为测试疫苗 , 英国计划让志愿者故意感染病毒
消息人士称 , 这些试验将在疫苗测试等广阔领域发挥重要作用 。 该项目将在下周对外公布 , 并于明年1月在位于伦敦东部的安全隔离设施正式启动 。
报道称 , 伦敦帝国理工学院将作为此项目的学术带头人 , 具体将由该学院hVivo机构负责运行 。 但路透社在23日的报道中称 , 伦敦帝国理工学院并未证实这项研究 , 只表示该学院会继续在新冠病毒研究领域和各种伙伴开展合作 。 英国政府以及英国药品和保健产品监管局(MHRA)也并未置评 。
根据《金融时报》报道 , 大约有2000名志愿者通过美国倡导组织“早一天”(1Day Sooner)报名参加了这个项目 。 本周 , “早一天”组织还向英国议会发起了一项请愿运动 , 要求为一个容纳100至200名项目参与者的生物隔离设施提供资金 。
作为在请愿书上签字的人之一 , 英国牛津大学医学伦理学教授多米尼克·威尔金森(Dominic Wilkinson)认为 , 当人类面临新冠病毒带来的全球威胁时 , 开展严格受控的研究开发疫苗 , 然后选定最佳疫苗 , 是一项伦理责任 。
报道称 , 任何类似的挑战试验都需要获得MHRA以及一个独立伦理研究委员会的批准 。
MHRA表示 , “人体挑战试验有助于疫苗的开发 , 并能提供临床疗效的早期证据 , 特别是在人群中病毒感染率较低的情况下 。 ”作为美国“早一天”活动的组织者 , 18岁的弗雷泽·厄克特(Fraser Urquhart)也认为 , 通过让数百名精心挑选的健康年轻人接触新冠病毒 , 可以很快测试大量疫苗 。
MHRA强调 , 参与试验者的安全是首要任务 。 任何将人体感染试验作为疫苗开发一部分的提议 , 都将经过风险和利益的综合评估 。 在计划进行的试验中 , 他们也将对风险进行监控 , 将风险最小化 。
作为本次试验一个关键部分 , 选择并钝化合适的毒株至关重要 。 试验要求毒株能够从基因上代表目前广泛传播的SARS-CoV-2病毒 , 试验还需要确定合适的剂量 , 以便在不使免疫系统超负荷的情况下感染志愿者 。
另据路透社称 , 英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)和法国制药商赛诺菲(Sanofi)表示 , 他们的候选疫苗没有参与英国的人体试验项目 。
本月初 , 阿斯利康曾叫停了与英国牛津大学合作研发、正处于第三阶段临床试验的新冠病毒疫苗“AZD1222” , 理由是一名受试者出现“剧烈副作用” , 该公司正调查不良反应是否与疫苗有关 。
让健康人故意感染新冠病毒?
美国疫苗研究引争议
美国国家过敏和传染病研究所当地时间8月14日表示 , 美国科学家已开始制造一种可用于人类疫苗试验的新冠病毒菌株 , 健康的人将接种疫苗 , 再感染这种病毒 , 以用来试验疫苗是否起作用 。
据路透社报道 , 美国国家过敏和传染病研究所在给路透社的声明中指出 , 该试验不会替代大规模的新冠疫苗3期试验 。 路透社指出 , 这是一项有争议的研究 , 大多数疫苗安全性试验都依靠无意感染 , 而这可能需要花费数月至数年的时间 。
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路透社指出 , 许多科学家认为 , 对新冠病毒进行人类挑战试验是不道德的 , 因为对于感染的人没有“挽救疗法” 。 此前包括阿斯利康和强生在内的一些制药商已经表示 , 如果需要 , 他们将考虑进行人类挑战试验来测试新冠疫苗 , 但保证要在解决道德问题并提供有效治疗后 , 才进行此类试验 。


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