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乙肝|乙肝在研新药布列维特，合并丁肝感染者，48周内RNA持续下降


乙肝|乙肝在研新药布列维特，合并丁肝感染者，48周内RNA持续下降
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乙肝|乙肝在研新药布列维特，合并丁肝感染者，48周内RNA持续下降
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本届欧洲肝脏研究年会（EASL 2020）上 ， 研究人员公布了乙肝合并丁肝感染者的一种潜在新治疗方案 。 研究人员提出一项针对高剂量方案的研究中 ， 已被证明是安全有效性的? 2020 ， 第一类进入抑制剂治疗被评估为单药治疗和联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα） ， 在48周治疗期间 ， 观察到HDV-RNA的连续线性下降 。
乙肝在研新药布列维特 ， 合并丁肝感染者 ， 48周内RNA持续下降
这种潜在治疗药物指：Bulevirtide（英译：布列维特）是病毒进入抑制剂(原名Myrcludex B) ， 研究表明 ， 大剂量的Bulevirtide在慢性乙肝病毒和高密度病毒感染的患者中 ， 证明了阻止HDV-RNA复制的安全性和有效性 。 Bulevirtide ， 是一种基于乙肝病毒进入过程研发的抑制性药物 ， 它在针对乙肝合并丁肝感染者中 ， 在EASL 2020被研究人员证明是一种潜在新疗法方案 。
【乙肝|乙肝在研新药布列维特，合并丁肝感染者，48周内RNA持续下降】丁肝病毒可潜在地感染正在进行的乙肝病毒感染者 ， 据估计 ， 全球有5%的乙肝病毒感染者 ， 在1500-2000万人之间 。 慢性丁肝被认为是最具攻击性的病毒性肝炎之一 ， 与肝硬化、肝失代偿、肝癌的风险升高有关 。 目前 ， 唯一推荐的治疗方案是PEG-IFNα ， 尽管据报道其维持丁肝病毒抑制的能力差异很大 。 Bulevirtide是利用丁肝病毒对乙肝病毒依赖性的一类新药中的第一种 。
Bulevirtide能够通过与肝细胞表面的牛磺胆酸钠协同转运多肽（NTCP）结合 ， 并破坏其与乙肝表面抗原的相互作用 。 本届2020年欧洲肝脏年会上 ， 研究人员证明Bulevirtide可以阻止乙肝病毒和丁肝病毒的进入 ， 能够实现高病毒抑制率 ， 并在48周内的2次试验中 ， 具有良好的耐受性 。 在这项安全性和有效性研究中 ， 慢性乙肝合并丁肝感染受试者被随机分为：
皮下注射（sc）10毫克的Bulevirtide ， 每日1次 ， PEG-IFNα180μg ， 每周1次（E组；n=15） ， 或皮下注射（sc）5毫克的Bulevirtide ， 每日2次 ， 与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）合用 ， 以控制潜在的乙肝病毒感染（F组；n=15） 。 受试者接受48周的治疗 ， 然后是24周的无治疗期（E组）或仅TDF组（F组） 。
治疗结束时 ， 受试者的血清HDV-RNA水平下降 ， 中位数为-6.09log10IU/mL和-4.58log10IU/mL ， 在E组与F组分别有86.7%和40.0%的患者检测不到 。 肝损伤指标丙氨酸转氨酶（ALT）水平也有所下降 ， 分别有26.7%和40%的受试患者 ， 在48周后达到ALT正常化 。 出现1例乙肝表面抗原检测不出 。 总体而言 ， 报告了143例与治疗相关的不良事件 ， 但没有1例被认为是严重的 。
领导这项研究的德国汉诺威医学院的Heiner Wedemeyer教授介绍：“这些数据表明 ， 高剂量的Bulevirtide联合PEG-IFNα或TDF治疗乙肝合并丁肝感染的48周试验是安全的 ， 并且耐受性良好 。 Bulevirtide的单药疗法 ， 可以实现HDV-RNA的持续下降 ， 并观察到PEG-IFNα对丁肝病毒的强大协同作用 。 这项试验为最严重的病毒性肝炎提供了新的治疗选择 。 ”
小番健康结语：以上关于乙肝在研新药Bulevirtide最新研究进展 ， 发表于2020年8月28日星期五 ， 12:15–12:30 ， 由德国汉诺威医学院的Heiner Wedemeyer教授主持 ， 课题名称：大剂量（10mg）Bulevirtide单药治疗慢性乙肝病毒合并丁肝病毒感染者的48周试验 。 Heiner Wedemeyer教授已获得了雅培、Altimmune、BMS、Boehringer Ingelheim、Eiger、Falk、Gilead、JJ/Janssen-Cilag、默克/先灵葆雅、Myr GmbH、Norgine、Novartis、Roche、Roche Diagnostics和西门子提供的咨询或演讲和/或研究资助（过去5年） 。


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