Afrezza的颗粒大小与pm2.5、pm10、烟分子大小、毒品颗粒大小的对比怎样

最近正好在查阅Afrezza的资料,因此冒昧的回答一下,如果有不专业的地方,欢迎批评指正。
Afrezza是美国Mannkind公司的吸入性胰岛素制剂,2014年6月27号FDA刚刚批准上市,2015年初开始销售,至今也才半年不到。也就是说上市后的进一步临床数据还并不充分,需要观测长期副作用,大家都在观望中。因为药品研发有四个阶段,具体参见新药从研发到上市需要经过哪些流程? - 张浩阳的回答
您提到的颗粒比较,我也了解的不全面,简单回答一下吧。Afrezza作为一种吸入性胰岛素制剂,属于干粉吸入剂。而干粉吸入剂的理想粒径一般在1~5微米左右,因为如果颗粒过大( \u0026gt;10μm) , 将会主要沉积在上呼吸道和口咽部; 如果颗粒过小(\u0026lt; 1μm), 则大部分会被呼吸道的黏液纤毛清除机制排出体外。而PM2.5是细颗粒物的环境空气中空气动力学当量直径小于等于 2.5 微米的颗粒物。虽然两者的直径的概念有略微不同,但大体差不多,这也是为什么PM2.5的可吸入颗粒危害如此大的原因。至于您提到的烟分子(难道是指香烟的烟气?)和毒品颗粒,我没有查阅相关文献,所以不能给您确切答案。
总的来说,目前对Afrezza还是期待挺大的。在今年 4 月的 FDA 顾问小组会议上,Afrezza 以 13 票赞成 1 投票反对的成绩获批用于 1 型糖尿病治疗,以 14 票全票通过 Afrezza 用于2 型糖尿病治疗。不过,FDA 建议在 Afrezza 包装盒上附有警告标识,以及开展 Afrezza 的风险评估及管控计划,旨在通知医务人员该药物的急性支气管痉挛风险。因为在Afrezza临床实验中,最常报告的副作用是低血糖、咳嗽、咽喉痛或咽部刺激。该药将标识可能导致突然胸闷的警示语,也就是急性支气管痉挛。该药也不建议患有哮喘或COPD的患者以及吸烟者使用,并且不建议用于治疗糖尿病酮症酸中毒。此外,FDA还将要求开展进一步研究以评估潜在的肺癌风险。
【Afrezza的颗粒大小与pm2.5、pm10、烟分子大小、毒品颗粒大小的对比怎样】 总之,如果是患者的话,建议观望一段时间再说。毕竟,之前2006年1月由美国辉瑞公司与法国赛诺菲—安万特共同推出的吸入性胰岛素 Exubera 获准在欧美上市,但因吸入效率和吸入剂量难以控制,且存在肺癌的风险,于 2007 年 10 月撤市。而这次的Afrezza,能不能经受临床的考验,还须拭目以待。


    推荐阅读