新京报|专访中国生物副总裁张云涛：新冠疫苗二期车间年产10亿剂
新京报快讯（采访人员 张璐）作为备受公众期待的抗疫“武器” ， 新冠疫苗不仅是2020年服贸会上的热门展品 ， 也是公共卫生论坛上专家热议的话题 。 国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍 ， 目前进入全球三期临床的8个疫苗 ， 我国有4个 ， 占了50% 。 目前 ， 我国五条技术路线的疫苗已经实现进入临床全覆盖 。
大家何时能用上新冠灭活疫苗？接种后是否可以接种其他疫苗？针对这些问题 ， 新京报采访人员对中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛进行了专访 。 
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中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛 。 新京报采访人员 张璐 摄
疫苗上市准备工作与临床试验同步推进
新京报：目前中国生物的两个新冠灭活疫苗正在境外开展三期临床试验 。 试验完毕离正式使用还有什么流程要走？
张云涛：因为中国疫情控制得非常好 ， 所以疫苗三期研究在海外开展 。 三期在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家开展试验 ， 入组接种5万人 。
三期临床最主要的是疫苗效力研究 ， 就是保护性的研究 ， 要抓到有效的病例数 ， 评判疫苗是否有效 。 完成以后通常的做法是进行疫苗研制现场核查、疫苗临床现场核查和生产现场核查等 。 药品审评中心批准才能上市 。
新京报：这个过程一般要多久？
张云涛：通常时间比较长 ， 要一年左右 。 但是这次为有效应对新冠疫情 ， 国家药监局同步开始审评 ， 生产前的相关准备工作已经开始布局了 。 与临床试验同步 ， 生产上市的所有准备工作正在进行 ， 所以未来不会用这么长时间 。
海外试验扩大覆盖人群和国家
新京报：临床试验前两期在中国做 ， 第三期在外国做 ， 这个对结果会有影响吗？还是说在国外试验覆盖的范围更多 ， 以后应用也可以更广泛？
张云涛：三期在海外做 ， 对于以后的应用会更好 。 一二期在中国做 ， 都产生了中和抗体 。 中和抗体检测是个金标准 ， 在海外的三期临床研究中 ， 我们也会持续观察中和抗体 。 中和抗体是可比较的 ， 在海外的试验扩大了人种、国家和人群 ， 最主要还是被海外认可 ， 使产品可以出口 。
以前我们的疫苗想出口是很难的 ， 并不是在国内上市就能在外国出口 ， 有一系列的法规限制、临床限制 。 现在我们的科技实力强了 ， 一二期临床数据被海外认可 ， 在海外直接开展三期临床研究 。 未来中国审批通过的时候也可以在海外上市 。
新京报：未来如何开展国际合作？
张云涛：我们三期临床试验在国外开展 ， 就是国际合作的典范 。 未来 ， 这些国家只要做了这些临床研究 ， 都可以合法合规上市 。 我们也可以加入世界卫生组织倡导的全球疫苗联盟采购计划 ， 并积极支持这些计划 。
新京报：新冠灭活疫苗目前是否有意向订单？
张云涛：我们在国际上有5亿剂的意向订单 。
疫苗价格会大幅低于1000元
新京报：目前的价格和接种程序是怎么考虑的？
张云涛：总体上肯定会大幅度低于1000元 ， 但是还没有定出价格 。 未来接种两针还是三针要看试验结果 。 如果是两针 ， 也可能半年或者一年加强一针 ， 这种可能性是最大的 。
新京报：接种了这个疫苗后 ， 未来还可以接种其他新冠疫苗吗？
张云涛：这个没有问题 。 这次我国疫苗研发有5条技术路线 ， 打完我们的灭活疫苗继续打别的灭活疫苗是可以的 ， 打其他技术路线可能要慎重一些 。
新京报：新冠疫苗是终身免疫吗？
张云涛：从理论上讲 ， 体液免疫产生的抗体不一定是终身的 ， 但应该有T细胞记忆 ， 应该是终身的 。 所以从这个角度来讲 ， 可能还是需要加强（免疫）的 。
新京报：疫苗是否有优先使用人群？
张云涛：灭活疫苗覆盖范围是三岁以上的全人群全年龄段 。 如果涉及可及性的话 ， 可能优先在一些特殊人群中使用 ， 比如港口、码头、餐饮、出租司机等人群使用 。
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